上海梵態(tài)生物培養(yǎng)基使用注意事項
培養(yǎng)基在使用前通過高壓或過濾滅菌。防止污染應(yīng)該注意以下事項:
確認(rèn)工作細(xì)胞庫是否被污染:用細(xì)菌、真菌及支原體無菌試驗來確認(rèn)并排除。同時要對無菌試驗培養(yǎng)基的靈敏度進(jìn)行驗證。
確認(rèn)毒種工作種子批是否被污染:用細(xì)菌、真菌及支原體無菌試驗來確認(rèn)并排除。同時要對無菌試驗培養(yǎng)基的靈敏度進(jìn)行驗證。
確認(rèn)所用培養(yǎng)基及其添加成分(如小牛血清、NaHCO3等)是否被污染:用細(xì)菌、真菌及支原體無菌試驗來確認(rèn)并排除。同時要對無菌試驗培養(yǎng)基的靈敏度進(jìn)行驗證。實際生產(chǎn)中,可以從配制好的培養(yǎng)液中取少量加入營養(yǎng)瓊脂于恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),48小時即可觀察有無污染。
其它:高壓滅菌設(shè)備、過濾除菌設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行驗證,確保滅菌和除菌效果;前者應(yīng)在投產(chǎn)前及其后的每6個月進(jìn)行驗證,后者應(yīng)在每次除菌前、后進(jìn)行驗證工作(至少應(yīng)在除菌后進(jìn)行一次)。
另外,應(yīng)將有毒區(qū)與無毒區(qū)嚴(yán)格分開,并有各自獨立的空氣凈化系統(tǒng)及孵室,有毒區(qū)對無毒區(qū)應(yīng)保持相對負(fù)壓,防止病毒對培養(yǎng)細(xì)胞(尤其是細(xì)胞庫)的污染。