詳細介紹
◆LHH-500SD型藥品穩(wěn)定性試驗箱資料記錄與故障診斷顯示
●當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。
●資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
●具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
滿足標準:
2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造
★LHH-500SD型藥品穩(wěn)定性試驗箱穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*,zui終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500+500LX