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制藥行業(yè)醫(yī)藥純化水設(shè)備

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更新時(shí)間:2020-03-25 23:00:27瀏覽次數(shù):422

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加工定制    
制藥行業(yè)醫(yī)藥純化水設(shè)備是對(duì)制藥用水產(chǎn)品有直接影響的系統(tǒng)。純化水制水設(shè)備系統(tǒng)屬于GMP的關(guān)鍵系統(tǒng)。目前通常工藝選用二級(jí)RO或者二級(jí)RO EDI反滲透又稱逆滲透,一種以壓力差為推動(dòng)力,從溶液中分離出溶劑的膜分離操作。因?yàn)樗妥匀粷B透的方向相反,故稱反滲透。

詳細(xì)介紹

反滲透和EDI設(shè)備廣泛用于藥廠純化水的制取,是純化水制備系統(tǒng)的核心設(shè)備。

EDI(Electrodeionization)又稱連續(xù)電除鹽技術(shù),它科學(xué)地將電滲析技術(shù)和離子交換技術(shù)融為一體,通過陽(yáng)、陰離子膜對(duì)陽(yáng)、陰離子的選擇透過作用以及離子交換樹脂對(duì)水中離子的交換作用,在電場(chǎng)的作用下實(shí)現(xiàn)水中離子的定向遷移,從而達(dá)到水的深度凈化除鹽,并通過水電解產(chǎn)生的氫離子和氫氧根離子對(duì)裝填樹脂進(jìn)行連續(xù)再生,因此EDI制水過程不需酸、堿化學(xué)藥品再生即可連續(xù)制取高品質(zhì)超純水,它具有技術(shù)*、結(jié)構(gòu)緊湊、操作簡(jiǎn)便的優(yōu)點(diǎn), 出水水質(zhì)具有*的穩(wěn)定度。

反滲透與EDI組合生產(chǎn)純化水的特點(diǎn)

  • 出水水質(zhì)好,可≥15MΩ•CM(兆歐厘米);
  • 出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度;
  • 能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶要求的超純水;
  • 模塊化生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制;
  • 不需酸堿再生,無(wú)污水排放;
  • 操作簡(jiǎn)單,勞動(dòng)強(qiáng)度低;
  • 不會(huì)因再生而停機(jī);
  • 無(wú)需再生設(shè)備和化學(xué)藥品儲(chǔ)運(yùn);
  • 設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊、占地面積??;
  • 運(yùn)行成本和維修成本低。
  • 控制系統(tǒng):采用PLC自動(dòng)控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)客戶不同的控制要求。

制藥行業(yè)醫(yī)藥純化水設(shè)備

致水公司生產(chǎn)純化水制備系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)

致水公司從事包括反滲透和EDI在內(nèi)的純化水制備系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和試運(yùn)、驗(yàn)證服務(wù)。全套純化水制備系統(tǒng)具有如下特點(diǎn)。

致水公司多年從事制藥用水系統(tǒng)建造的經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)和設(shè)施—如:氬氣保護(hù)自動(dòng)軌跡焊接、電化學(xué)拋光、FAT測(cè)試車間,可以保證質(zhì)量可靠、穩(wěn)定。

模塊化設(shè)計(jì):

全套系統(tǒng)以模塊化設(shè)計(jì)為指導(dǎo)思想,根據(jù)裝置產(chǎn)能、配置情況,將反滲透、EDI、預(yù)處理設(shè)備、后處理設(shè)備等各單元進(jìn)行模塊化組合。此種方式減少在現(xiàn)場(chǎng)施工量,提高安裝、調(diào)試效率,縮短建設(shè)工期。

材料:

根據(jù)客戶要求,預(yù)處理設(shè)備,反滲透、EDI,后處理設(shè)備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預(yù)算合理選用。

預(yù)處理采用軟化器

而不是填加阻垢劑的方式,目的是在生產(chǎn)過程中不使用化學(xué)藥品。

雙套預(yù)處理

根據(jù)客戶要求,可配雙套預(yù)處理設(shè)備,以保證反滲透和EDI的連續(xù)生產(chǎn)。

反滲透RO元件

采用海德能或陶氏元件,具有穩(wěn)定可靠的品質(zhì)。
致水公司*使用,熱消毒型反滲透元件,此種反滲透元件可以承受巴氏滅菌,不僅在生產(chǎn)時(shí)不使用化學(xué)藥品,而且清洗、滅菌同樣可以不用化學(xué)藥品。

管道配制

使用氬氣保護(hù)自動(dòng)軌跡焊接,執(zhí)行的焊接工藝是成熟的焊接工藝,焊接前作焊接工藝評(píng)定,焊接過程中生成參數(shù)記錄。

制藥行業(yè)醫(yī)藥純化水設(shè)備拋光與鈍化

根據(jù)ASME BPE的要求和ISPE指導(dǎo)在GMP關(guān)鍵點(diǎn)處按需要依照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行機(jī)械拋光、電解拋光、鈍化處理,處理后的表面取樣使用粗糙度儀檢測(cè)并記錄。

試運(yùn)和驗(yàn)證

如同致水公司的其他產(chǎn)品一樣,按照ISPE指導(dǎo)提供系統(tǒng)的試運(yùn)和驗(yàn)證服務(wù),包括DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等相關(guān)的確認(rèn)、測(cè)試、驗(yàn)證活動(dòng)。

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