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【純水設(shè)備】制藥純化水循環(huán)管路是一種特殊供水系統(tǒng),藥典對(duì)其微生物有控制要求,作者在循環(huán)管路的流速設(shè)計(jì),在線紫外線的選型、照射劑量的控制,周期消毒系統(tǒng)優(yōu)缺點(diǎn)的比較從理論進(jìn)行了探討,并在實(shí)踐中求證,最后確定了流速的設(shè)計(jì)依據(jù)、提出了在線和周期消毒系統(tǒng)的選型觀點(diǎn),從而使供出的純化水保證的微生物水平。
純化水是制藥工業(yè)生產(chǎn)中極其重要的一種原料,它必須符合藥典標(biāo)準(zhǔn), 根據(jù)中國藥典、歐盟藥典、美國藥典等 ,純化水在總有機(jī)碳、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度、PH、電導(dǎo)、易氧化物、重金屬、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨等指標(biāo)上有控制,這些指標(biāo)中除了微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素二個(gè)指標(biāo)以外,可以通過制水工藝來得到控制,當(dāng)純化水在輸送的期間,微生物在適宜的環(huán)境中就會(huì)生長,從而細(xì)菌內(nèi)毒素增加。純化水通常是連續(xù)生產(chǎn)的原料,難以在使用前安批次發(fā)放;微生物檢查結(jié)果滯后于水的使用。為了確保純化水的質(zhì)量,設(shè)計(jì)一個(gè)能保質(zhì)保量輸送純化水的管道系統(tǒng)是極其重要的。
純化水循環(huán)管路系統(tǒng)包括衛(wèi)生級(jí)供水泵、在線消毒系統(tǒng)、定期消毒系統(tǒng)、管路、閥門、多種傳感器和用水點(diǎn)等組成。
細(xì)菌存在于純化水輸送的循環(huán)管道系統(tǒng)中,為了控制微生物的生長,我們?cè)谠O(shè)計(jì)和施工中采取了6個(gè)方面的措施,1:盡量維持高的管道流速。2:使用光滑表面的管道。3:安裝在線紫外線消毒和周期消毒裝置 。4:使用衛(wèi)生級(jí)的閥門。5:將死角和隱蔽處減到最少,例如:使用T型隔膜閥,幾乎沒有死角。6:以ASME BPE的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行施工。我們?cè)谠O(shè)計(jì)純化水管道系統(tǒng)時(shí)從以下幾個(gè)方面來統(tǒng)籌考慮使微生物不宜在管道中繁殖。蘇州皙全皙全純水設(shè)備公司可根據(jù)客戶要求制作各種流量的純水設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備,GMP醫(yī)用純化水設(shè)備,半導(dǎo)體超純水設(shè)備。
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