深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司
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更新時(shí)間：2024-07-05 08:02:36瀏覽次數(shù)：104次
聯(lián)系我時(shí)，請告知來自 環(huán)保在線凈得瑞的水分配系統(tǒng)WFI以GMP、ISPE工程指南和FDA的規(guī)范為設(shè)計(jì)理念基礎(chǔ)。根據(jù)現(xiàn)場實(shí)際需求定制化設(shè)計(jì)。提供完善優(yōu)化的純化水、注射用水分配系統(tǒng)，滿足制藥、醫(yī)藥企業(yè)各個(gè)用水點(diǎn)的要求，減少影響水質(zhì)的因素，保證使用點(diǎn)用水優(yōu)于2010版藥典要求。分配系統(tǒng)特點(diǎn)具有較低的使用周期成本，以及貯罐周圍的管道比較簡單，使用操作更有效率。
按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)，
要求設(shè)計(jì)，遵循cGMP和GAMP規(guī)范，
符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
3D模擬制造安裝，
客戶全程參與，細(xì)節(jié)效果提前展示，保障客戶需求。
模塊化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡單。
全面了解客戶對產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品工藝、系統(tǒng)配置等需求量身定制設(shè)計(jì)。
我國GMP規(guī)定，純化水儲(chǔ)罐和分配系統(tǒng)輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無毒、耐腐蝕，潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式，焊接過程要嚴(yán)格使用惰性氣體保護(hù)起來，并在測試過程中檢測氧氣的含量，得以確保在焊接過程中不會(huì)被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。純度不高的惰性氣體會(huì)導(dǎo)致焊接表面氧化現(xiàn)象，并由此引起不銹鋼焊縫的腐蝕，因此，焊接用惰性氣體保護(hù)極其重要。另外，工藝管道宜在車間風(fēng)管完成后且在其它管道完成前安裝。一般焊接采用相同材質(zhì)不會(huì)產(chǎn)生電位差，不會(huì)因管道腐蝕而影響工藝用水質(zhì)量。
在使用惰性氣體保護(hù)下，利用不銹鋼管件自身材料熔接，限度保持了焊接材料一致性，有利于滿足工藝用水防腐要求。但不銹鋼管道焊接后會(huì)引起焊縫材料的微結(jié)構(gòu)與表面發(fā)生變化，導(dǎo)致抗腐蝕能力下降，需要通過鈍化處理，以提高抗腐蝕和和抗氧化能力。鈍化標(biāo)準(zhǔn)可參見《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南2003版》，鈍化有循環(huán)法和槽式浸泡法。系統(tǒng)鈍化處理時(shí)，一般采用系統(tǒng)循環(huán)鈍化方法，避免管件拆卸，同時(shí)確保鈍化更高效、。
規(guī)范要求，設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混合和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、維護(hù)。在生產(chǎn)過程操作與觀察、檢修或拆除應(yīng)預(yù)留足夠空間。
1. 培訓(xùn)1-2名設(shè)備操作管理人員，現(xiàn)場安裝過程中全程參與，確保操作人員對設(shè)備工藝原理全面理解。
2. 提供系統(tǒng)的技術(shù)資料文件及全面培訓(xùn)，指導(dǎo)完成標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）、運(yùn)行檢查流程及制度的建立。
3. 培訓(xùn)完成后，對實(shí)操及理論進(jìn)行考核，理論90分為合格，實(shí)操100分為合格，考試合格后才能上崗。
4. 根據(jù)需求，提供設(shè)備技術(shù)資料及培訓(xùn)資料的更新升級(jí)。
5. 根據(jù)操作管理人員對設(shè)備操作使用情況，可到科瑞公司針對性復(fù)訓(xùn)。
6. 為客戶提供在線視頻培訓(xùn)。 點(diǎn)擊查看>
1. 接到設(shè)備故障維修通知后，30分鐘內(nèi)提出解決方案，48小時(shí)內(nèi)。
2. 設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證、運(yùn)行資料精心保存15年，建立客戶專屬檔案方便隨時(shí)查閱，實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理者可追溯性。
3. 設(shè)置客戶檔案管理中心，售后專業(yè)人員隨時(shí)更新記錄，耗材更換與設(shè)備維護(hù)記錄存檔專人管理，對設(shè)備進(jìn)行售后跟蹤及設(shè)備維修后的結(jié)果進(jìn)行回訪，確定設(shè)備維護(hù)效率與滿意度。
4. 售后專業(yè)人員主動(dòng)電話回訪，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，專業(yè)工程師查看數(shù)據(jù)，如有問題及時(shí)溝通解決，隨時(shí)提供降低運(yùn)行成本的方法、提示維護(hù)保養(yǎng)及耗材更換等相關(guān)事宜。
5. 設(shè)備隨機(jī)提供易損備件，常用耗材配件公司倉庫庫存豐富，時(shí)間提供維護(hù)保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場處理問題，常用耗材配件1～5天內(nèi)送達(dá)現(xiàn)場。
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