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行業(yè)產(chǎn)品

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深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司


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注射用水制備系統(tǒng) 注射用水設(shè)備

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參   考   價(jià): 100000

訂  貨  量: ≥1 件

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地深圳市

聯(lián)系方式:葉先生查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間:2022-09-30 14:37:08瀏覽次數(shù):2482次

聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來(lái)自 環(huán)保在線

經(jīng)營(yíng)模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:86條

所在地區(qū):廣東深圳市

聯(lián)系人:葉先生 (客服)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介
用途 醫(yī)療制藥    

注射用水制備系統(tǒng)為了有效控制微生物污染且同時(shí)控制細(xì)菌內(nèi)毒素的水平,純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造特點(diǎn):一是在系統(tǒng)中越來(lái)越多地采用消毒/滅菌設(shè)施;二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路??蛇x擇消毒方式:CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過(guò)熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

詳細(xì)介紹

注射用水制備系統(tǒng)系統(tǒng)特點(diǎn)

1、選擇好的原材料,用專業(yè)儀器設(shè)備來(lái)料嚴(yán)格質(zhì)檢;

2、模塊化3D設(shè)計(jì),按圖施工;廣州制藥注射用水設(shè)備哪家好

3、管道連接方式優(yōu)先采用焊接,其次卡箍連接,控制微生物的滋生;

4、采用軌道自動(dòng)焊機(jī),焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測(cè),人工焊接100內(nèi)窺鏡檢測(cè);

5、現(xiàn)場(chǎng)施工之前進(jìn)行安裝規(guī)范培訓(xùn),再施工。

注射用純水設(shè)備工藝流程:

(1)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+多效蒸餾水機(jī)

(2)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)

(3)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)

(4)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機(jī)

可選擇消毒方式:CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過(guò)熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

注射用水制備系統(tǒng)注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時(shí)控制細(xì)菌內(nèi)毒素的水平,純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造特點(diǎn):一是在系統(tǒng)中越來(lái)越多地采用消毒/滅菌設(shè)施;二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。

 

 GMP驗(yàn)證服務(wù)

>提供完整的GMP系統(tǒng)驗(yàn)證文件。專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù),貫穿項(xiàng)目始終;

>為用戶提供FAT測(cè)試所需的一切*條件和工作支持;

>為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗(yàn)證文件;

>化標(biāo)準(zhǔn),符合《中國(guó)藥典》、《歐州藥典》、《美國(guó)藥典》、FDA等標(biāo)準(zhǔn)要求;

>豐富的經(jīng)驗(yàn),可為您避免不必要的設(shè)計(jì)缺陷;

>高效率的工作,可為您縮短項(xiàng)目周期;

>為用戶提供設(shè)備安裝期間的指導(dǎo)性工作及其相關(guān)的技術(shù)服務(wù);

>為用戶進(jìn)行設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試,確保設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達(dá)到合同要求直至用戶完成SAT井驗(yàn)收合格交付使用;深圳生物制藥注射用水設(shè)備供應(yīng)商

>為用戶進(jìn)行技術(shù)操作人員的培訓(xùn),直至能夠熟知設(shè)備及工藝技術(shù)井擁有獨(dú)立操作、維護(hù)和保養(yǎng)的能力(為客戶建立并提供SOP文件)

 

服務(wù)承諾
培訓(xùn)服務(wù)
1. 培訓(xùn)1-2名設(shè)備操作管理人員,現(xiàn)場(chǎng)安裝過(guò)程中全程參與,確保操作人員對(duì)設(shè)備工藝原理全面理解。

2. 提供系統(tǒng)的技術(shù)資料文件及全面培訓(xùn),指導(dǎo)完成標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(SOP)、運(yùn)行檢查流程及制度的建立。

3. 培訓(xùn)完成后,對(duì)實(shí)操及理論進(jìn)行考核,理論90分為合格,實(shí)操100分為合格,考試合格后才能上崗。

4. 根據(jù)需求,提供設(shè)備技術(shù)資料及培訓(xùn)資料的更新升級(jí)。

5. 根據(jù)操作管理人員對(duì)設(shè)備操作使用情況,可到科瑞公司針對(duì)性復(fù)訓(xùn)。

售后服務(wù)
1. 接到設(shè)備故障維修通知后,30分鐘內(nèi)提出解決方案,48小時(shí)內(nèi)上門(mén)維護(hù)。

2. 設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證、運(yùn)行資料精心保存15年,建立客戶專屬檔案方便隨時(shí)查閱,實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理者可追溯性。

3. 設(shè)置客戶檔案管理中心,售后專業(yè)人員隨時(shí)更新記錄,耗材更換與設(shè)備維護(hù)記錄存檔專人管理,對(duì)設(shè)備進(jìn)行售后跟蹤及設(shè)備維修后的結(jié)果進(jìn)行回訪,確定設(shè)備維護(hù)效率與滿意度。

4. 售后專業(yè)人員主動(dòng)電話回訪,記錄相關(guān)數(shù)據(jù),專業(yè)工程師查看數(shù)據(jù),如有問(wèn)題及時(shí)溝通解決,隨時(shí)提供降低運(yùn)行成本的方法、提示維護(hù)保養(yǎng)及耗材更換等相關(guān)事宜。

5. 設(shè)備隨機(jī)提供易損備件,常用耗材配件公司倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存豐富,及時(shí)提供維護(hù)保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場(chǎng)處理問(wèn)題,常用耗材配件1~5天內(nèi)送達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。


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