污水處理設(shè)備 污泥處理設(shè)備 水處理過濾器 軟化水設(shè)備/除鹽設(shè)備 純凈水設(shè)備 消毒設(shè)備|加藥設(shè)備 供水/儲(chǔ)水/集水/排水/輔助 水處理膜 過濾器濾芯 水處理濾料 水處理劑 水處理填料 其它水處理設(shè)備
深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司
會(huì)員1.png)
深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司
產(chǎn)品型號(hào)
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地深圳市
聯(lián)系方式：葉先生查看聯(lián)系方式
更新時(shí)間：2022-05-23 12:10:49瀏覽次數(shù)：640次
聯(lián)系我時(shí)，請告知來自 環(huán)保在線| 用途 | 醫(yī)藥制藥 |
|---|
凈得瑞注射用水設(shè)備提供系統(tǒng)的技術(shù)資料文件及全面培訓(xùn)，指導(dǎo)完成標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）、運(yùn)行檢查流程及制度的建立。深圳生物制劑注射用水設(shè)備哪家好
注射用水設(shè)備介紹
產(chǎn)品概述
凈得瑞注射用水設(shè)備采用RO、EDI工藝，產(chǎn)水水質(zhì)符合中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)，符合GMP、FDA等認(rèn)證要求；人性化設(shè)計(jì)，模塊化安裝，占地面積小，運(yùn)行穩(wěn)定，一鍵啟動(dòng)、操作維護(hù)簡便，高效節(jié)能。
產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品水質(zhì) | 符合中國藥典2015 版、美國藥典USP39、歐洲藥典EP8.0 |
| 產(chǎn)品工藝 | 雙級(jí)反滲透（ R O + R O ) + 多效蒸餾 |
| 消毒方式 | 過熱水消毒 |
備注：系統(tǒng)根據(jù)用戶需求（URS）定制；所有展示圖片、視頻均為科瑞公司產(chǎn)品案例實(shí)拍制作。
設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
按新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循cGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
3D模擬設(shè)計(jì)
3D模擬制造安裝，客戶全程參與，細(xì)節(jié)效果提前展示，保障客戶需求。
一體化設(shè)計(jì)
模塊化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡單。
依據(jù)URS設(shè)計(jì)
全面了解客戶對產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品工藝、系統(tǒng)配置等需求量身定制設(shè)計(jì)。
注射用水設(shè)備工藝流程
可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧滅菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽滅菌。
備注：凈得瑞水系統(tǒng)系統(tǒng)根據(jù)用戶需求（URS）定制
系統(tǒng)特點(diǎn)
制造：
1、選擇優(yōu)良原材料，用專業(yè)儀器設(shè)備來料嚴(yán)格質(zhì)檢；
2、模塊化3D設(shè)計(jì)，按圖施工；深圳生物制劑注射用水設(shè)備哪家好
3、管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；
4、采用軌道自動(dòng)焊機(jī)，焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測，人工焊接100內(nèi)窺鏡檢測；
5、現(xiàn)場施工之前進(jìn)行安裝規(guī)范培訓(xùn)，再施工。
品質(zhì)：
1、在線監(jiān)測產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求；
2、系統(tǒng)設(shè)計(jì)使用壽命是安全穩(wěn)定運(yùn)行15年；
3、提供GMP咨詢服務(wù)和GMP驗(yàn)證體系文件；
4、系統(tǒng)大限度減少微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)，死角小于3D要求；
5、排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染，設(shè)低點(diǎn)排放及5‰坡度；
6、循環(huán)管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生。
7、二級(jí)濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用，節(jié)約原水用水量，降低后期運(yùn)營成本；深圳生物制劑注射用水設(shè)備哪家好
安全：
1、具有三級(jí)管理權(quán)限，依次為操作員、管理員、高級(jí)管理員。每個(gè)登錄帳號(hào)，有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改），系統(tǒng)5分鐘后自動(dòng)注銷，防止未人員進(jìn)入系統(tǒng)誤操作，參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置；
2、在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過載、高壓、低壓保護(hù)，所有故障、警報(bào)系統(tǒng)自動(dòng)記錄；
3、控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設(shè)備的安全。
4、多方內(nèi)部通訊系統(tǒng)，在任意層的工作站點(diǎn)，均能相互瀏覽運(yùn)行狀態(tài)；
5、系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對方，并能實(shí)現(xiàn)手機(jī)物聯(lián)，觀察運(yùn)行狀態(tài)。
操作：
1、融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度，符合國人平均身高操作；
2、一鍵式啟動(dòng)，操作、維護(hù)簡單方便；
3、特殊設(shè)備具有操作平臺(tái)及安全護(hù)欄。
注射用水設(shè)備產(chǎn)品特點(diǎn)
GMP驗(yàn)證服務(wù)
>提供完整的GMP系統(tǒng)驗(yàn)證文件。專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)，貫穿項(xiàng)目始終；
>為用戶提供FAT測試所需的一切*條件和工作支持；
>為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗(yàn)證文件;
>化標(biāo)準(zhǔn)，符合《中國藥典》、《歐州藥典》、《美國藥典》、FDA等標(biāo)準(zhǔn)要求;
>豐富的經(jīng)驗(yàn)，可為您避免不必要的設(shè)計(jì)缺陷；
>高效率的工作，可為您縮短項(xiàng)目周期；
>為用戶提供設(shè)備安裝期間的指導(dǎo)性工作及其相關(guān)的技術(shù)服務(wù);
>為用戶進(jìn)行設(shè)備現(xiàn)場調(diào)試，確保設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達(dá)到合同要求直至用戶完成SAT井驗(yàn)收合格交付使用；深圳生物制藥注射用水設(shè)備供應(yīng)商
>為用戶進(jìn)行技術(shù)操作人員的培訓(xùn)，直至能夠熟知設(shè)備及工藝技術(shù)井擁有獨(dú)立操作、維護(hù)和保養(yǎng)的能力(為客戶建立并提供SOP文件)
服務(wù)承諾
培訓(xùn)服務(wù)
1. 培訓(xùn)1-2名設(shè)備操作管理人員，現(xiàn)場安裝過程中全程參與，確保操作人員對設(shè)備工藝原理全面理解。
2. 提供系統(tǒng)的技術(shù)資料文件及全面培訓(xùn)，指導(dǎo)完成標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）、運(yùn)行檢查流程及制度的建立。
3. 培訓(xùn)完成后，對實(shí)操及理論進(jìn)行考核，理論90分為合格，實(shí)操100分為合格，考試合格后才能上崗。
4. 根據(jù)需求，提供設(shè)備技術(shù)資料及培訓(xùn)資料的更新升級(jí)。
5. 根據(jù)操作管理人員對設(shè)備操作使用情況，可到科瑞公司針對性復(fù)訓(xùn)。
售后服務(wù)
1. 接到設(shè)備故障維修通知后，30分鐘內(nèi)提出解決方案，48小時(shí)內(nèi)上門維護(hù)。
2. 設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證、運(yùn)行資料精心保存15年，建立客戶專屬檔案方便隨時(shí)查閱，實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理者可追溯性。
3. 設(shè)置客戶檔案管理中心，售后專業(yè)人員隨時(shí)更新記錄，耗材更換與設(shè)備維護(hù)記錄存檔專人管理，對設(shè)備進(jìn)行售后跟蹤及設(shè)備維修后的結(jié)果進(jìn)行回訪，確定設(shè)備維護(hù)效率與滿意度。
4. 售后專業(yè)人員主動(dòng)電話回訪，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，專業(yè)工程師查看數(shù)據(jù)，如有問題及時(shí)溝通解決，隨時(shí)提供降低運(yùn)行成本的方法、提示維護(hù)保養(yǎng)及耗材更換等相關(guān)事宜。
5. 設(shè)備隨機(jī)提供易損備件，常用耗材配件公司倉庫庫存豐富，及時(shí)提供維護(hù)保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場處理問題，常用耗材配件1～5天內(nèi)送達(dá)現(xiàn)場。
您感興趣的產(chǎn)品PRODUCTS YOU ARE INTERESTED IN
注射用水 LD型五效列管蒸餾水機(jī)GMP認(rèn)證 注射用水設(shè)備
LD-1000-5 面議
1000L/H注射用水設(shè)備價(jià)格 純化水設(shè)備
18816839525 ￥59800
環(huán)保在線 設(shè)計(jì)制作，未經(jīng)允許翻錄必究 .? ? ?
請輸入賬號(hào)
請輸入密碼
請輸驗(yàn)證碼
