污水處理設(shè)備 污泥處理設(shè)備 水處理過濾器 軟化水設(shè)備/除鹽設(shè)備 純凈水設(shè)備 消毒設(shè)備|加藥設(shè)備 供水/儲水/集水/排水/輔助 水處理膜 過濾器濾芯 水處理濾料 水處理劑 水處理填料 其它水處理設(shè)備
深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司
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所 在 地深圳市
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更新時間：2022-09-30 14:37:08瀏覽次數(shù)：1011次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線| 用途 | 醫(yī)藥制藥 |
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注射用水處理設(shè)備純化水設(shè)備應(yīng)具有適用性，在設(shè)計時應(yīng)當充分考慮設(shè)備在特定的藥品生產(chǎn)過程中的特點和要求，為所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量對均一性和高純度有保證而提供良好的條件。因此，通常制藥行業(yè)純化水設(shè)備要求工藝參數(shù)靈敏反應(yīng)、監(jiān)測數(shù)據(jù)精確穩(wěn)定、控制和調(diào)節(jié)準確實現(xiàn)等
注射用水處理設(shè)備系統(tǒng)特點
1、選擇優(yōu)良原材料，用專業(yè)儀器設(shè)備來料嚴格質(zhì)檢；
2、模塊化3D設(shè)計，按圖施工；廣州制藥注射用水設(shè)備哪家好
3、管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；
4、采用軌道自動焊機，焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測，人工焊接100內(nèi)窺鏡檢測；
5、現(xiàn)場施工之前進行安裝規(guī)范培訓(xùn)，再施工。
注射用純水設(shè)備工藝流程：
（1）預(yù)處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機
（2）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
（3）預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
（4）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機
可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
注射用水處理設(shè)備注射用水用于配制注射藥液劑與無菌沖洗劑的溶劑，或用于無菌粉針、輸液、水針等注射劑生產(chǎn)的洗瓶（精洗）、膠塞終洗、純蒸汽發(fā)生及醫(yī)療臨床水溶性注射粉末溶劑。由于其配制藥物系直接用于肌注或靜滴，用針頭注入體內(nèi)，其質(zhì)量要求特別高，應(yīng)具備各類注射劑的同樣一些要求如無菌、無熱原、澄明度，電阻率應(yīng)>1MΩ/cm，細菌內(nèi)毒素<0.25EU/ml，微生物指標<50CFU/ml。水質(zhì)的其余各項標準應(yīng)符合純水水質(zhì)化學(xué)指標及總有機碳濃度極低（ppb級），此項可用專門的總有機碳分析儀，把探頭插在注射用水的送水或回水管道上，可直接監(jiān)控，又可同時測定電阻率及溫度值。
純化水設(shè)備應(yīng)具有適用性，在設(shè)計時應(yīng)當充分考慮設(shè)備在特定的藥品生產(chǎn)過程中的特點和要求，為所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量對均一性和高純度有保證而提供良好的條件。因此，通常制藥行業(yè)純化水設(shè)備要求工藝參數(shù)靈敏反應(yīng)、監(jiān)測數(shù)據(jù)精確穩(wěn)定、控制和調(diào)節(jié)準確實現(xiàn)等
GMP驗證服務(wù)
>提供完整的GMP系統(tǒng)驗證文件。專業(yè)的驗證服務(wù)，貫穿項目始終；
>為用戶提供FAT測試所需的一切*條件和工作支持；
>為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗證文件;
>化標準，符合《中國藥典》、《歐州藥典》、《美國藥典》、FDA等標準要求;
>豐富的經(jīng)驗，可為您避免不必要的設(shè)計缺陷；
>高效率的工作，可為您縮短項目周期；
>為用戶提供設(shè)備安裝期間的指導(dǎo)性工作及其相關(guān)的技術(shù)服務(wù);
>為用戶進行設(shè)備現(xiàn)場調(diào)試，確保設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達到合同要求直至用戶完成SAT井驗收合格交付使用；深圳生物制藥注射用水設(shè)備供應(yīng)商
>為用戶進行技術(shù)操作人員的培訓(xùn)，直至能夠熟知設(shè)備及工藝技術(shù)井擁有獨立操作、維護和保養(yǎng)的能力(為客戶建立并提供SOP文件)
服務(wù)承諾
培訓(xùn)服務(wù)
1. 培訓(xùn)1-2名設(shè)備操作管理人員，現(xiàn)場安裝過程中全程參與，確保操作人員對設(shè)備工藝原理全面理解。
2. 提供系統(tǒng)的技術(shù)資料文件及全面培訓(xùn)，指導(dǎo)完成標準化作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）、運行檢查流程及制度的建立。
3. 培訓(xùn)完成后，對實操及理論進行考核，理論90分為合格，實操100分為合格，考試合格后才能上崗。
4. 根據(jù)需求，提供設(shè)備技術(shù)資料及培訓(xùn)資料的更新升級。
5. 根據(jù)操作管理人員對設(shè)備操作使用情況，可到科瑞公司針對性復(fù)訓(xùn)。
售后服務(wù)
1. 接到設(shè)備故障維修通知后，30分鐘內(nèi)提出解決方案，48小時內(nèi)上門維護。
2. 設(shè)備設(shè)計、制造、驗證、運行資料精心保存15年，建立客戶專屬檔案方便隨時查閱，實現(xiàn)設(shè)備管理者可追溯性。
3. 設(shè)置客戶檔案管理中心，售后專業(yè)人員隨時更新記錄，耗材更換與設(shè)備維護記錄存檔專人管理，對設(shè)備進行售后跟蹤及設(shè)備維修后的結(jié)果進行回訪，確定設(shè)備維護效率與滿意度。
4. 售后專業(yè)人員主動電話回訪，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，專業(yè)工程師查看數(shù)據(jù)，如有問題及時溝通解決，隨時提供降低運行成本的方法、提示維護保養(yǎng)及耗材更換等相關(guān)事宜。
5. 設(shè)備隨機提供易損備件，常用耗材配件公司倉庫庫存豐富，及時提供維護保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場處理問題，常用耗材配件1～5天內(nèi)送達現(xiàn)場。
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