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治療性單克隆抗體在純化過程中，A蛋白能夠從柱子中浸出，從而導(dǎo)致污染。而在單抗藥物中，殘余的蛋白質(zhì)A能夠引起病人細(xì)胞促有絲分裂或免疫反應(yīng)。因此，食品及藥物管理局（FDA） 嚴(yán)格規(guī)定了治療性藥物單克隆抗體A蛋白質(zhì)可接受的水平。
Enzo 推出的Protein A ELISA Kit，可以快速有效地檢測(cè)治療性單克隆抗體中Staphylococcus aureus，S. aureus細(xì)胞壁A蛋白殘留，得到業(yè)界普遍認(rèn)可，Protein A ELISA Kit在明星銷售產(chǎn)品
Staphylococcus aureus，S. aureus蛋白A（Protein A）是42kDa細(xì)胞壁組分，其特征在于其對(duì)一些免疫球蛋白的Fc部分的結(jié)合親和力，尤其是IgG類。Protein A具有高性能、高純度等優(yōu)點(diǎn)，而被廣泛應(yīng)用于生物制藥（如抗體、重組蛋白、疫苗等）的純化過程中。但是Protein A存在容易從純化柱中浸出，導(dǎo)致制備的抗體藥物受到污染，一旦進(jìn)入人體就會(huì)容易激活生物體的免疫反應(yīng)，存在安全隱患。因而，對(duì)從Protein A純化柱中純化出的抗體制劑中殘留的Protein A 的檢測(cè)，是抗體藥物制劑生產(chǎn)過程中關(guān)鍵的質(zhì)量控制步驟。
Enzo Life Sciences（Enzo）榮譽(yù)出品，Protein A ELISA kit（ADI-900-057），本試劑盒采用夾心法定量檢測(cè)生物制藥制備過程中的Protein A殘留，具有超高的靈敏度及良好的批間重復(fù)性。
| 產(chǎn)品 | Protein A ELISA kit 蛋白A酶聯(lián)免疫試劑盒 |
| 貨號(hào) | ADI-900-057 |
| 規(guī)格 | 96 Wells（可做37個(gè)樣本?。?/td> |
| 樣本類型 | 含有天然或者重組Protein A的中性緩沖液（無物種限制） |
| 檢測(cè)方法 | 比色法，450 nm |
| 說明書下載 | |
| 組分 | Microtiter plate, Conjugate, Antibody, Assay buffer 13, Wash buffer concentrate,Standard, TMB Substrate, Stop solution 2 |
| 保存條件 | 藍(lán)冰運(yùn)輸；收到貨后4℃保存（切勿冰凍） |
*** 該產(chǎn)品僅用于科研實(shí)驗(yàn).
Protein A ELISA kit
蛋白A ELISA試劑盒，是一種高靈敏度和可重復(fù)的夾心免疫分析ELISA 試劑盒，能定量單克隆抗體制劑中的蛋白A殘留物。這種經(jīng)過廣泛驗(yàn)證的ELISA試劑盒能夠有效檢測(cè)天然和重組蛋白A構(gòu)建體，回收率高達(dá)100％
Protein A ELISA kit優(yōu)勢(shì)：
檢測(cè)任意物種中4種不同結(jié)構(gòu)的天然或重組Protein A
靈敏度，可檢測(cè)低至9.01 pg/mL（<1 ppm）的殘留都能檢出
3h內(nèi)檢測(cè)37個(gè)樣品（含復(fù)孔），實(shí)現(xiàn)時(shí)間短、成本低的高通量檢測(cè)
檢測(cè)范圍：15.63~1,000 pg/mL
適用于抗體制備過程中的Protein A殘留檢測(cè)
Protein A ELISA kit（ADI-900-057）結(jié)果展示：
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| 多種Protein A檢測(cè)回收率 | 標(biāo)準(zhǔn)曲線 |
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