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藥液過濾材料泡點(diǎn)壓力測試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YY0770.1-2009醫(yī)用輸、注器具用過濾材料第 1 部分：藥液過濾材料的試驗(yàn)要求。
藥液過濾材料泡點(diǎn)壓力測試儀技術(shù)參數(shù)：
1. 控制系統(tǒng)：PLC；
2. 操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；
3. 試劑：純化水
4. 環(huán)境、試劑溫度：(20~25)℃。
5. 壓力范圍：0-2000kpa，精度0.5%；
6. 高精度調(diào)壓閥
7. 測試池：內(nèi)徑50mm*120mm亞克力透明制造
藥液過濾材料泡點(diǎn)壓力測試儀試驗(yàn)步驟：
將經(jīng)A.1預(yù)處理過的試樣置于測試池底座上，試樣有效測試直徑應(yīng)不小于35mm，旋緊測試池上蓋，在測試池上蓋中加入試驗(yàn)用試劑，用氮?dú)馍龎簻y試，至測試池中出現(xiàn)DI一個(gè)氣泡并連續(xù)出泡時(shí)立即停止升壓，讀取此時(shí)的壓力值，即為泡點(diǎn)壓力。泡點(diǎn)壓力(適用于標(biāo)稱孔徑小于2um的膜材)。
藥液過濾材料在新產(chǎn)品投產(chǎn)前、原材料發(fā)生改變時(shí)、設(shè)計(jì)或工藝有重大改變時(shí)，應(yīng)按GB/T 16886.1的規(guī)定對細(xì)胞毒性、皮內(nèi)刺激反應(yīng)、致敏、急性全身毒性和血液相容性進(jìn)行生物學(xué)評價(jià)。
