藥包材生產(chǎn)企業(yè)檢測中，往往發(fā)現(xiàn)一些藥品藥包材生產(chǎn)企業(yè)仍存在管理混亂、質(zhì)量檢驗能力不足、違規(guī)經(jīng)營等問題，產(chǎn)品安全風險較大。加強藥包材監(jiān)管督查只是確保產(chǎn)品質(zhì)量的手段之一，而要從根本上提高藥包材質(zhì)量，需要生產(chǎn)企業(yè)依規(guī)生產(chǎn)，提高產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。
企業(yè)應(yīng)嚴格按規(guī)定組織生產(chǎn)、組織檢驗，進行日常管理，促使企業(yè)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程符合藥包材的生產(chǎn)要求，確保藥包材生產(chǎn)企業(yè)地生產(chǎn)場所、人員構(gòu)成、設(shè)備設(shè)置、生產(chǎn)管理等方面符合規(guī)范要求等。從細節(jié)出發(fā)，抓住每一個細節(jié)，從而確保藥包材安全生產(chǎn)。
目前，藥包材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格按照《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》的要求開展生產(chǎn)。例如，規(guī)定在潔凈區(qū)生產(chǎn)的藥包材，車間應(yīng)開啟凈化系統(tǒng)，保證送風量、換氣次數(shù)、沉降菌、塵埃粒子等各項指標符合要求。藥包材注冊和再注冊驗收時的車間布局不得隨意更改；須按照申辦藥包材注冊時的工藝進行生產(chǎn)，不得隨意改變配方和工藝參數(shù)，例如不得擅自添加填充母料等。
藥包材生產(chǎn)企業(yè)檢測包括了多方面，如拉伸強度與伸長率檢測、剝離強度檢測、熱合強度檢測、熱收縮測試、*保持性測試、懸掛力測試等等。對此相關(guān)的藥包材檢測儀器生產(chǎn)企業(yè)需根據(jù)各種特性，客戶需求，從實際出發(fā)，不斷創(chuàng)新，推動藥包材檢測儀器技術(shù)越來越*，更好的滿足各種需求。
