詳細介紹
MFY-03聚丙烯滴眼劑瓶密封性能測試儀器和檢測方案 :聚丙烯藥用滴眼劑瓶對于滴眼劑藥品質(zhì)量和患者的安全是至關(guān)重要的,其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會影響著人們的身體健康,其中瓶蓋密封性測試若不,便會使藥品在運輸過程中發(fā)生泄漏或者使藥品失效。
(全自動 觸摸屏 含打印 中英文系統(tǒng) 支持GMP)
MFY-03聚丙烯滴眼劑瓶密封性能測試儀器和檢測方案 特征
l 設(shè)備搭配5寸高清觸摸屏,配備微型打印機。
l主機采用雙模式設(shè)計支持壓縮空氣和真空泵可供用戶選擇
l全自動控制,抽壓、保壓、補壓、計時、反吹、打印自動完成
l 支持中英文操作系統(tǒng),用戶可根據(jù)需求設(shè)置切換語言
l 用戶分級權(quán)限設(shè)置,滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能;
l 采用世界SMC進口的氣動元件,性能經(jīng)久耐用、穩(wěn)定可靠
BB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》對產(chǎn)品密封性檢測的規(guī)定;
?。?)取本品數(shù)個,在扭矩55-80Ncm條件下,瓶口與瓶蓋均應配合適宜,不得滑牙;
?。?)取本品數(shù)個,先打開瓶子,然后旋緊瓶蓋(用測力扳手將瓶與蓋旋緊 扭矩為55-80Ncm,置于帶有抽氣裝置的容器內(nèi),加擋板,用水浸沒,抽真空到真空度為20kPa ,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
應用范圍
藥用塑料瓶 | 用于新版藥包材標準要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗檢測。 |
無菌玻璃瓶 | 用于無菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗,試驗時使用亞甲基藍溶液作為溶液。 |
泡罩包裝 | 可評判泡罩包裝中較大針孔,或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強度。 |
果凍/酸奶杯 | 用于測試封口杯熱封邊泄漏和密封性能。 |
化妝品 | 用于檢測化妝品瓶、袋、軟管等產(chǎn)品的密封試驗檢測。 |
技術(shù)指標
真 空 度:0~-95kPa
真空精度:1級
氣源壓力:0.7MPa (氣源用戶自備)
真空保持時間:2.5h
真空室有效尺寸:Φ270mm×210 mm (H) (標配)
Φ360mm×585 mm (H) (另購)
Φ460mm×330 mm (H) (另購)
注:其他尺寸可定制。
氣源接口:Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸:300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)
凈重:20kg
工作溫度:5~35℃
工作濕度:相對濕度不超過85%
工作電源:AC 220V 50Hz
標 準
GB/T 15171、ASTM D3078
備注:本機接口系Φ6mm聚氨酯管;壓縮空氣源需用戶自備。
標準配置:主機、測試罐、微型打印機、電源線、保險絲、說明書、合格證、裝箱單