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潔凈環(huán)境檢測與驗收檢測項目

閱讀:576      發(fā)布時間:2023-06-19
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潔凈環(huán)境檢測與驗收

檢測范圍類別檢測項目檢測評價標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)院潔凈區(qū)域(潔凈手術(shù)室)環(huán)境檢測潔凈手術(shù)室/病房:懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌/沉降菌、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度(室內(nèi)空氣五項:甲醛、TVOC、苯、氨、氡)

GB 50333-2013

GB 51039-2014

GB 50325

一般手術(shù)室/病房:空氣菌落、表面菌落、醫(yī)務(wù)人員手表面菌落數(shù)、醫(yī)療器械菌落數(shù)、紫外線燈強(qiáng)度GB15982-2012
藥廠(GMP車間)、保健食品廠房環(huán)境檢測懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、生產(chǎn)用水檢測

GB50457-2008

GMP 2010

食品廠房潔凈領(lǐng)域(潔凈室)檢測懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數(shù)、靜壓差、噪聲、照度、生產(chǎn)用水檢測、人手表面微生物GB 50687-2011
實驗室潔凈領(lǐng)域(動物實驗室)懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、密閉性測試(P3以上實驗室需要)

GB 50346-2004

GB 14925-2001

GB 50447-2008

化妝品廠、消毒產(chǎn)品廠房環(huán)境檢測潔凈車間:懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、靜壓差、照度、空氣微生物、生產(chǎn)用水檢測

YY0033-2000

GB15979-2002

GB15981-1995

一般車間:空氣微生物、表面微生物、人手表面微生物、紫外線燈強(qiáng)度、生產(chǎn)用水檢測
電子廠房區(qū)潔凈域(潔凈室)環(huán)境檢測懸浮粒子、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、高效過濾器檢漏、防靜電測試、微振測試、氣流流型、自凈時間、隔離檢漏、空氣分子污染物檢測、表面潔凈度檢測、表面化學(xué)污染物檢測GB 50472-2008
醫(yī)療器械潔凈區(qū)域(潔凈室)環(huán)境檢測懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度YY0033-2000
超凈工作臺、生物安全柜、層流床檢測與驗收進(jìn)氣流風(fēng)速和風(fēng)量檢測、下沉氣流風(fēng)速和均勻度檢測、氣流模式可視化檢測、塵埃粒子計數(shù)器檢測(可檢測至0.1微米粒徑)、噪音檢測、照度檢測、紫外燈強(qiáng)度檢測、振動檢測、沉降菌、浮游菌

GB 16292

GB 16293

GB 16294

YY 0569-2005



知識擴(kuò)展:空氣潔凈度等級劃分: 

 

潔凈室(區(qū))空氣潔凈度等級

空氣潔凈度等級懸浮粒子最大允許數(shù)(個/m3)微生物最大允許數(shù)
≥0.5μm≥5μm 浮游菌(cfu/m3)沉降菌(cfu/皿)
1003500051
1000035000020001003
10000035000002000050010
3000001050000060000---15

 

注: 

(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區(qū))監(jiān)測的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關(guān)規(guī)定; 

(2)空氣潔凈度100 級的潔凈室(區(qū))應(yīng)對大于等于5μm 塵粒的計數(shù)多次采樣,當(dāng)大于等于5μm 塵粒多次出現(xiàn)時,可認(rèn)為該測試數(shù)值是可靠的。 

(3)潔凈室(區(qū))的溫度和濕度,應(yīng)符合下列規(guī)定: 

生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18~26℃,相對濕度應(yīng)為45%~65 %

(4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區(qū))之間以及潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。 

(5)潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,并應(yīng)符合下列規(guī)定: 

     1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。 

     2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。 

     3)對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。 

(6)非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)。 


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廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司

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