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天津市瑞斯德科技有限公司
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閱讀：68發(fā)布時間：2023-1-23
溶出度儀機械驗證系統(tǒng)可用于測量《中國藥典》（2020年版）和《藥物溶出度儀機械驗證指導(dǎo)原則》中規(guī)定的溶出儀需滿足的各項技術(shù)要求，是溶出度儀性能驗證和參數(shù)校正的必要工具。
溶出度儀機械驗證系統(tǒng)由數(shù)據(jù)終采集端機、三種測量表及配套附件組成。測量表通過藍(lán)牙連接數(shù)據(jù)采集終端機，測量數(shù)據(jù)實時傳輸?shù)浇K端機上，終端機上的驗證軟件已按照《中國藥典》的要求設(shè)定合格范圍，用戶對于測量結(jié)果中的不合格項可一目了然。
1. 數(shù)據(jù)采集終端
數(shù)據(jù)采集終端配合測量表使用，是驗證工具的重要組成部分。數(shù)據(jù)采集終端可對測量數(shù)據(jù)自動采集、存儲、處理、統(tǒng)計分析，支持藍(lán)牙無線打印，具有數(shù)據(jù)采集準(zhǔn)確、存儲容量大、運行穩(wěn)定可靠、易維護等特點。
2. 同軸度測量表
同軸度測量表主要功能及技術(shù)參數(shù)：
同軸度測量表用于測量溶出杯與籃（槳）軸同軸度。同軸度測量表由兩塊定位表組成，兩塊表背面均裝有鎖緊塊、鎖緊旋鈕，用于將測量表固定在籃軸或槳軸上，分別用于進行籃法驗證和槳法驗證。
分辨力：0.01mm/0.0005IN，重復(fù)性：0.01mm/0.0005IN，工作溫度：10℃~40℃，儲存溫度：-10℃~60℃，顯示屏：LCD 顯示屏，電池類型：3.7V 充電電池。
3. 深度擺動測量表
深度擺動測量表用于測量籃（槳）深度；籃（槳）軸擺動、籃擺動。
測量籃（槳）深度時測量表與圓測頭組合使用，用測量表背面的鎖緊塊、鎖緊旋鈕將測量表固定在籃軸或槳軸上，測量時，將籃體底面或槳葉底面放置在定位臺面上，圓測頭與溶出杯內(nèi)底部接觸，從而測量出轉(zhuǎn)籃、攪拌槳的深度。
4. 多功能測量表
用測量溶出度儀水平度、籃（槳）軸垂直度、溶出杯垂直度；籃（槳）軸轉(zhuǎn)速；溶出杯內(nèi)溫度。
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