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天津市瑞斯德科技有限公司
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閱讀：164發(fā)布時間：2023-1-19
小杯法測定裝置為小劑量固體制劑的溶出度測定提供了一個簡便方法。有效容積為100-250ml，成功的解決了小劑量、難溶性固體制劑的溶出度測定。
小杯法裝置是溶出度測定法的第三法。按照版藥典的要求，把容器為1000ml的球底燒杯按比例縮小到250ml。攪拌槳也按相應(yīng)比例縮小，并能非常簡便的配置在我公司生產(chǎn)的各類型號的溶出試驗儀上使用。
如何進(jìn)行小杯法裝置的安裝呢？
1、將水浴槽上的大溶出杯取出，放入安裝套圈（6），并用水浴槽上的壓盤（8）壓牢。
2、小溶出杯（2）放入安裝套圈（6）的內(nèi)孔中，并用安裝套圈上的壓盤（10）壓住小溶出杯的杯沿。
3、將中心蓋放在小溶出杯口上，緩慢下移倒插的槳桿，移動安裝套圈，使小溶出杯上的中心蓋的圓孔對準(zhǔn)槳桿下端，使槳桿通過中心蓋圓孔。這樣，小溶出杯與槳桿同軸，將水浴槽上的三個偏心輪（3)靠近小溶出杯沿的外側(cè)，同時將各偏心輪螺絲釘擰緊固定。
4、將倒插的槳桿拔出，恢復(fù)正常工作位置。調(diào)節(jié)槳桿在小溶出杯中的位置，具體方法是將測量鉤放入小溶出杯底，下移槳桿使槳葉下沿壓住測量鉤，此時槳葉距離杯底為15mm
5、量取經(jīng)過脫氣處理的溶劑注入各小溶出杯中，蓋好杯蓋待試驗。
6、把取樣針墊（4）放入杯蓋邊沿的圓孔中，試驗溶劑為250ml時，選擇長度75mm針頭；如果溶劑為100ml時，選擇長度110mm針頭。
7、按供試品項下要求選擇槳桿旋轉(zhuǎn)速度，當(dāng)溶劑溫度穩(wěn)定為37℃±0.5℃時開始計時試驗。
8、試驗結(jié)束，清洗小溶出杯、槳桿及取樣針頭，吹干后存放，待下次試驗使用。
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