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產(chǎn)品型號VirosartH
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更新時間:2022-05-10 10:40:06瀏覽次數(shù):221次
聯(lián)系我時,請告知來自 環(huán)保在線Sartorius賽多利斯Virosart®HC高容量病毒過濾器,可在血液和血漿應(yīng)用中可靠,有效地去除小型無包膜和大包膜病毒。HC過濾器預(yù)沖洗的需要,從而加快了制造過程。使用現(xiàn)有的外殼或一次性膠囊可以靈活地使用。
病毒處理: Virosart®HC保留小于4的LRV的小型非包膜病毒(例如PPV,MVM)和≥6的LRV的大型包膜病毒(例如MuLV)。
目標(biāo)分子: Virosart®HC用于病毒過濾的主要應(yīng)用是疏水性進料流,例如IVIG或任何其他血漿衍生物,以及疏水性抗體和重組蛋白(<150 kD)。
定位: Virosart®HC在用于過濾病毒的生物制藥產(chǎn)品的純化過程即將結(jié)束時使用。在此階段,生物制藥產(chǎn)品的純度高,因此污染物(DNA,CHOP,聚集體和脂蛋白)對過濾器的污染將很低。
強大的病毒清除能力: Virosart®HC可以保留≥4的LRV(不包膜小型病毒)(例如PPV,MVM)和≥6的LRV(包膜病毒(例如MuLV))。該過濾器在整個流量衰減曲線中提供高的病毒安全性,而與操作壓力無關(guān)。
聰明的過程轉(zhuǎn)移:通過在現(xiàn)有的不銹鋼外殼中使用濾筒或一次性膠囊可以實現(xiàn)靈活性。
易于使用: Virosart®HC使用水基擴散測試進行了完整性測試,例如,基于Sartorius Stedim Biotech的Sartocheck®技術(shù)
每個單獨的過濾器都經(jīng)過完整性測試
已通過噬菌體PP7驗證了對4種LRV去除較小的非包膜病毒的有效性
根據(jù)以下要求進行設(shè)計,開發(fā)和制造
ISO 9001認證的質(zhì)量管理體系
達到或超過當(dāng)前USP設(shè)定的WFI質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求
根據(jù)USP細菌內(nèi)毒素?zé)o熱原
USP塑料等級測試VI
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