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南京邦諾生物科技有限公司
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所 在 地南京市
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更新時間:2018-05-16 18:38:31瀏覽次數(shù):381次
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山楂葉提取物
【基本信息】
中文名稱:山楂葉提取物
英文名稱:Hawthorn Leave Extract
主要成分:山楂葉黃酮;牡荊素鼠李糖苷
提取來源:本品為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂 Crataegus pinnatifida Bge. 的干燥葉經(jīng)加工制成的提取物。
【質(zhì)量指標】
性狀:淺棕色至黃棕色的粉末;氣特異,味苦, 有引濕性。
鑒別:應(yīng)符合規(guī)定
干燥失重:≤2.0%
含量測定:總黃酮≥80.0%;牡荊素鼠李糖苷≥8.8%
【主要用途】
1.能促進脂肪消化,增加胃消化酶的分泌促進消化,山楂黃酮對胃腸功能有一定調(diào)整作用。
2.能擴張冠狀動脈,增加冠脈流量,保護心肌缺血缺氧;并可強心、降血壓及抗心律失常;山楂黃酮又降血脂,抗動脈粥樣硬化,能降低血清*及三酯,通過提高血清中高密度*及其亞組分濃度,增加*的排泄。
【常規(guī)包裝】
25kg紙板桶
【中國藥典質(zhì)量標準】
中文名稱:
拼音名稱:Shanzhayetiquwu
英文名稱:Hawthorn Leave Extract
提取來源:本品為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂 Crataegus pinnatifida Bge. 的干燥葉經(jīng)加工制成的提取物。
【制法】取山楂葉,粉碎成粗粉,加50%乙醇提取兩次 (55~60℃),每次2小時,*次加10倍量,第二次加8倍 量,濾過,合并濾液,回收乙醇至濾液無醇味,用等量水稀釋, 通過D101大孔吸附樹脂柱,依次用水及不同濃度的乙醇洗脫,收集相應(yīng)的洗脫液,回收乙醇,濃縮至相對密度約1.10 (60℃)的清膏,噴霧干燥,即得。
【性狀】本品為淺棕色至黃棕色的粉末;氣特異,味苦, 有引濕性。
【鑒別】取本品5mg,用甲醇2ml溶解,濾過,濾液作為 供試品溶液。另取牡荊素鼠李糖苷對照品,加甲醇制成每 1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則 0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2~3μl,分別點于同一硅膠 GF254薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(25:5:3)為展開劑,展 開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中, 在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】干燥失重 取本品1g,精密稱定,置干燥至恒重的稱量瓶中,在硫酸干燥器中干燥24小時,減失重量不得過2.0%(通則 0831)。
【特征圖譜】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以四氫呋喃-甲醇-乙腈-乙酸-水(38:3:3:4:152) 為流動相;檢測波長為330nm。理論板數(shù)按牡荊素鼠李糖苷峰計算應(yīng)不低于2500。
2.參照物溶液的制備 取牡荊素鼠李糖苷對照品適量,精密稱定,加60%乙醇制成每1ml含100μg的溶液,即得。
3.供試品溶液的制備 取本品50mg,精密稱定,置50ml 量瓶中,加60%乙醇溶解并稀釋至刻度,即得。
4.測定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,記錄色譜圖,即得。
供試品特征圖譜中應(yīng)呈現(xiàn)4個特征峰,與參照物峰相應(yīng)的峰為S峰,計算各特征峰與S峰的相對保留時間,應(yīng)在規(guī)定值的±5%范圍之內(nèi)。相對保留時間規(guī)定值為:0.76(峰1)、1.00(峰S)、1.55(峰2)、1.94(峰3)。
積分參數(shù) 斜率靈敏度為5,峰寬為0.04,zui小峰面積為10,zui小峰高為S峰峰高的1%。
【含量測定】
一、總黃酮
1.對照品溶液的制備 取蘆丁對照品適量,精密稱定,加乙醇制成每1ml含蘆丁 0.20mg的溶液(必要時超聲處理使溶解),即得。
2.標準曲線的制備 精密量取對照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml,分別置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%*溶液1ml,使混勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液10ml,再加水至刻度,搖勻,放置15分鐘,以相應(yīng)的試劑為空白,照紫外-可見分光光度法(通則0401),以500nm的波長處測定吸光度,以吸光度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線。
3.測定法 取本品0.15g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,搖勻,超聲處理5分鐘,放置3小 時以上,濾過,精密量取續(xù)濾液2ml,置25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取供試品溶液2ml,置25ml量瓶中,照標準曲線的制備項下的方法,自“加 水至6ml”起,依法測定吸光度,同時精密量取供試品溶液2ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,作為空白溶液。從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的量,計算,即得。
本品按干燥品計算,含總黃酮以蘆?。–27H30016)計,不得少于80.0%。
二、牡荊素鼠李糖苷 照高效液相色譜法(通則0512)測定。
1. 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 同〔特征圖譜〕項下。
2.對照品溶液的制備 取牡荊素鼠李糖苷對照品適量,精密稱定,加60%乙醇制成每1ml含100μg的溶液,即得。
3.供試品溶液的制備 取本品50mg,精密稱定,置50ml 量瓶中,加60%乙醇溶解并稀釋至刻度,即得。
4.測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品按干燥品計算,含牡荊素鼠李糖苷(C27H30014)不得 少于8.8%。
【貯藏】密封,置陰涼干燥處。
【制劑】*片
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