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所 在 地南京市
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更新時(shí)間：2018-05-16 17:22:05瀏覽次數(shù)：332次
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【基本信息】
中文名稱：*
英文名稱：Belladonna flow extract
中文別名：顛茄提取物
提取來源：本品為茄科植物顛茄（Atropa belladonna L.）的干燥全草經(jīng)加工制成的浸膏。
浸膏制法：取顛茄草粗粉1000g，照顛茄浸膏的（制法）項(xiàng)下滲漉液制得稠膏，測(cè)定生物堿含量后，加85%乙醇適量，并用水稀釋，使含生物堿和乙醇量均符合規(guī)定，靜置，俟澄清，濾過，即得。
【質(zhì)量指標(biāo)】
性狀：棕色液體，氣微臭。
相對(duì)密度：應(yīng)為0.892-1.090（通則0601）
鑒別：應(yīng)符合規(guī)定
乙醇量：52.0%-66.0%
總固體：≥1.7g
其他：應(yīng)符合流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定
含量測(cè)定：本品每1ml中含生物堿以硫酸*計(jì)，不得少于6.6mg（不得少于0.66%）。
【主要用途】
抗*藥，解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌。用于胃及十二指腸潰瘍，胃腸道、腎、膽絞痛等。
【常規(guī)包裝】
25kg塑料桶
【中國(guó)藥典2015版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
中文名稱：顛茄浸膏
拼音名稱：Dianqieliujingao
英文名稱：Belladonna flow extract
測(cè)定依據(jù)：本品每1ml中含生物堿以硫酸*計(jì)，不得少于6.6mg（不得少于0.66%）。
【鑒別】
1.取本品1ml，加水5ml、濃氨試液5ml，用乙醚振搖提取3次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)右宜嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取硫酸*對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液1ul、對(duì)照品溶液5ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液（17:2:1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
2.?。ê繙y(cè)定）項(xiàng)下的備用續(xù)濾液作為供試品溶液。另取*對(duì)照品、左旋山莨菪堿對(duì)照品和硫酸*對(duì)照品適量，加（含量測(cè)定）項(xiàng)下的流動(dòng)相分別制成每1ml各含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照（含量測(cè)定）項(xiàng)下的方法測(cè)定，供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與*對(duì)照品、左旋山莨菪堿對(duì)照品和硫酸*對(duì)照品色譜峰保留時(shí)間相同的色譜峰。上述三個(gè)色譜峰與其他峰的分離度不得小于1.5；除硫酸*色譜峰之外的其余兩個(gè)色譜峰的峰面積之和不得小于上述三個(gè)色譜峰總峰面積的6.3%。
【檢查】
1.乙醇量：應(yīng)為52%-66%（通則0711）
2.總固體：精密量取本品10ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105℃干燥3小時(shí)，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速稱定重量。本品含總固體不得少于1.7g。
3.其他：應(yīng)符合流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0189）。
【特征色譜】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇為流動(dòng)相A，0.05%磷酸溶液為流動(dòng)相B，按照規(guī)定表進(jìn)行梯度洗脫，檢測(cè)波長(zhǎng)為344nm，理論板數(shù)按東莨菪堿內(nèi)酯峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。
2.參照物溶液的制備：取東莨菪堿內(nèi)酯對(duì)照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每1ml中含10ug的溶液，即得。
3.測(cè)定法：分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
供試品特征圖譜中應(yīng)有6個(gè)特征峰，與參照物峰相應(yīng)的峰為S峰，計(jì)算各特征峰與S峰的相對(duì)保留時(shí)間，其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±5%之內(nèi)。規(guī)定值為0.897（峰1）、0.965（峰2）、1.000[峰3（S）]、1.354（峰4）、1.473（峰5）、1.528（峰6）。計(jì)算峰1、峰5與S峰的相對(duì)峰面積，峰1的相對(duì)峰面積不得小于0.30，峰5的相對(duì)峰面積不得小于0.10。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-磷酸鹽緩沖液（取6.8g磷酸二氫鉀溶于1000ml水中，加入10ml三乙胺，用磷酸調(diào)節(jié)ph值至2.8）（7:93）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm。理論板數(shù)按硫酸*峰計(jì)算應(yīng)不低于4000.
2.對(duì)照品溶液的制備：精密稱取120℃干燥至恒重的硫酸*對(duì)照品適量，加流動(dòng)相制成每1ml含0.17mg的溶液，即得。
3.供試品溶液的制備：精密量取本品2ml，置分液漏斗中，加氨試液15ml，搖勻，用乙酸乙酯提取五次，每次15ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，殘?jiān)恿鲃?dòng)相溶解并轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，濾過，續(xù)濾液備用，精密量取續(xù)濾液1ml，置10ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
4.測(cè)定法：分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
本品每1ml含生物堿以硫酸*計(jì)，不得少于6.6mg（不得少于0.66%）。
【貯藏】密封，置于陰涼處。
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