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自動(dòng)稱量電加熱醫(yī)藥稀配液罐如何運(yùn)行億德利

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湖北億德利輕工科技有限公司

經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠家

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

醫(yī)藥稀配液罐本系列容器具有加熱和保溫功能，按《鋼制焊接容器技術(shù)條件》進(jìn)行制造，試壓和驗(yàn)收。容積有1L-5L-50L各種規(guī)格，供您選用，也可根據(jù)客戶實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)計(jì)，加工。,注射劑的藥液配制必須嚴(yán)格按工藝***及工藝流程而定，除提供典型工藝流程及工藝設(shè)備配置外，我公司可根據(jù)用戶要求進(jìn)行配液系統(tǒng)設(shè)計(jì)。,

詳細(xì)介紹

自動(dòng)稱量電加熱醫(yī)藥稀配液罐如何運(yùn)行

公司介紹

公司介紹

湖北億德利輕工科技有限公司是一家專業(yè)制造制藥機(jī)械、食品機(jī)械、化工機(jī)械等產(chǎn)品的企業(yè)。目前已發(fā)展成為國內(nèi)外制藥機(jī)械行業(yè)中較大制造性企業(yè)之一。
億德利輕工機(jī)械主要生產(chǎn)自動(dòng)稱量、電加熱、中藥提取、濃縮、蒸發(fā)及有機(jī)溶媒回收設(shè)備，衛(wèi)生級(jí)不銹鋼罐槽、衛(wèi)生級(jí)管道配件（IDF、ISO、3A等標(biāo)準(zhǔn)）等系列產(chǎn)品，范圍涵蓋制藥工程、乳品工程、生物工程、化工工程等領(lǐng)域。
本公司具有***的制造加工能力，設(shè)備齊全，技術(shù)力量雄厚，生產(chǎn)產(chǎn)品性能優(yōu)，質(zhì)量可靠。公司本著“高標(biāo)準(zhǔn)，***，客戶至上"的宗旨，為各類客戶的配套需求量身定制。不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保按時(shí)交付，努力擴(kuò)展市場(chǎng)，提高客戶的滿意度，以期達(dá)到和超越客戶的希望。

該款設(shè)備的材質(zhì)鈞采用SUS304或SUS316L。罐體設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)夾套，外盤管夾套，米絡(luò)板蜂窩式夾套三種供選擇。設(shè)備可加熱、冷卻，內(nèi)表面采用鏡面拋光，無衛(wèi)生死角，全封閉的設(shè)計(jì)確保物料始終處在無菌狀態(tài)下，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。,配液罐主要用于奶品和食糖、飲料、食品及其它元素和各種***在配合后進(jìn)行攪拌均勻貯存作用，是制造乳品、飲料、制藥廠家的設(shè)備。攪拌器的密封采用進(jìn)口衛(wèi)生級(jí)機(jī)械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置，攪拌轉(zhuǎn)速可任選。

產(chǎn)品介紹

自動(dòng)稱量電加熱醫(yī)藥稀配液罐如何運(yùn)行
醫(yī)藥稀配液罐的功能

不銹鋼配液罐具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能，罐體設(shè)計(jì)有物料進(jìn)口、純水口、出料口、取樣口等工藝管口，能夠提供配液過程的條件。配液結(jié)束后可以開啟直通蒸汽達(dá)到滅菌消毒功能。同時(shí)高溫配液的工藝過程進(jìn)行完之后，需要冷卻的可進(jìn)行降溫冷卻后開啟放料閥出料。

醫(yī)藥稀配液罐制造和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)定》、HG/T20569《機(jī)械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、客戶需求說明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457-2008）、GAMP藥品生產(chǎn)自動(dòng)化管理規(guī)范。

醫(yī)藥稀配液罐的分類

配液罐根據(jù)用途不同，又有不同的名稱，用于制藥藥液調(diào)配系統(tǒng)，常稱為配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛(wèi)生級(jí)配液罐、針劑配液罐、制藥衛(wèi)生級(jí)配液罐等，食乳品行業(yè)有的稱為調(diào)配罐、配制罐或者無菌配液罐。根據(jù)配液罐的容積分為實(shí)驗(yàn)室用配液罐、中試配液罐、大型配液罐，根據(jù)是否可以移動(dòng)可分為固定式配液罐和移動(dòng)式配液罐，有的也是可拆式配液罐。根據(jù)攪拌形式的不同又有磁力攪拌配液罐和攪拌葉式配液罐，也有緩沖配液罐。根據(jù)結(jié)構(gòu)的不同可以分為單層配液罐、保溫?cái)嚢枧湟汗?、三層保溫配液罐?br>
配液罐設(shè)備的潔凈是GMP的要點(diǎn)之一，對(duì)設(shè)備來講包含兩層意思，設(shè)備自身不對(duì)***產(chǎn)生污染，也不會(huì)對(duì)環(huán)境形成污染。要達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)就必須在藥品加工中，凡有***暴露的、室區(qū)潔凈度達(dá)不到要求或有人機(jī)污染可能的，原則上均應(yīng)在設(shè)備上設(shè)計(jì)有凈化功能。,半管夾套配液罐，這種罐能耐壓，加工稍微費(fèi)事些，但不屬于壓力容器，又能承壓，對(duì)于中小企業(yè)想做可以承受壓力的罐，可采用蜂窩夾套或半管夾套。,攪拌軸的密封采用進(jìn)口衛(wèi)生級(jí)機(jī)械密封，減速機(jī)可選用世界***品牌德國弗蘭德或SEW，攪拌轉(zhuǎn)速為36-53轉(zhuǎn)/分。也可采用變頻調(diào)速器控制。接口采用國際通用ISO標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式，內(nèi)膽選用進(jìn)口316L或304。

產(chǎn)品組成

適用范圍

1.食品飲料: 乳制品、冰淇淋、巧克力、豆奶、果汁、果醬；

2.化工行業(yè): 潤(rùn)滑油、潤(rùn)滑脂、重油乳化、柴油乳化、消毒劑、殺蟲劑、感光膠乳、橡膠漿，樹脂漿、增稠劑、香精、硅材料、碳黑、氧化鎂、、防粘劑、脫模劑、消泡劑、密封膠等；

3.化妝品行業(yè): 洗滌劑、調(diào)理劑、洗發(fā)劑、潤(rùn)膚露、香水；

4.制藥行業(yè): 注射劑、藥乳液、藥乳膏、保健品、藥漿制劑；

5.造紙行業(yè): 紙漿、膠黏劑、注劑、樹脂乳化。

罐體均采用立式雙層結(jié)構(gòu)，內(nèi)膽拋光精度RaO.45。內(nèi)筒體纏繞螺旋帶加熱，并充填聚氨酯材料保溫。外部采用鏡面板或磨砂板保溫，罐體光澤一致。凡接觸藥液部件均采用316L材質(zhì)，其余均采用304材質(zhì)。

配液罐概述

1、本系列設(shè)備具有加熱、冷卻和保溫、攪拌調(diào)配功能。嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則（1998年修訂版）第三十一、三十二條要求，并按《鋼制壓力容器》（GB150-1998）、《鋼制焊接常壓容器》（JB/T4735-1997）要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造及驗(yàn)收。
2、容積有100L-20000L等規(guī)格供選擇，還可以根據(jù)用戶實(shí)際工藝需要進(jìn)行設(shè)計(jì)、加工。
3、采用夾層結(jié)構(gòu)，具有加熱面積大、焊接少等優(yōu)點(diǎn)。保溫材料采用耐高溫、***聚氨酯發(fā)泡或采用珍珠棉。
4、軸封采用衛(wèi)生級(jí)機(jī)械密封。耐磨耐壓。減速機(jī)選用進(jìn)口．轉(zhuǎn)速為60-82轉(zhuǎn)/分。也可采用變頻器來調(diào)速。
5、接口采用國際通用標(biāo)準(zhǔn)iso標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式，材料為進(jìn)口316l或304，內(nèi)表面鏡面拋光ra≤0．28μm，外表面亞光或鏡面拋光處理。
6、結(jié)構(gòu)形式分為上下橢圓封頭或下反凸底上橢圓封頭結(jié)構(gòu)，確保藥液不殘留。
7、夾套結(jié)構(gòu)形式分為標(biāo)準(zhǔn)夾套，外盤管夾套，蜂窩夾套三種供選擇。
8、可根據(jù)客戶實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造。

內(nèi)罐底部封頭為凹凸型，采用偏壁式軸向流攪拌，罐體頂部設(shè)進(jìn)水口、回流口、消毒口、清洗球、入孔填料口、呼吸口安裝0.22um空氣呼吸器、攪拌系統(tǒng)。,1000L及以上的濃配罐一般采用上下焊接的結(jié)構(gòu)形式，或者采用上平蓋側(cè)掀蓋的形式，但是標(biāo)準(zhǔn)壓力容器的反應(yīng)釜必須采用焊接的形式。中試濃配罐一般帶有DN400或DN500的人孔，可以進(jìn)去裝攪拌或者檢修，罐內(nèi)也是全部精拋光，衛(wèi)生***，符合制藥GMP標(biāo)準(zhǔn)。

配液罐配置明細(xì)

減速裝置：國產(chǎn)國外進(jìn)口供選擇
無菌空氣過濾器：濾除≥0．01μm細(xì)菌
防漏裝置：達(dá)到100％
液位計(jì)接口：靜壓數(shù)顯傳感器、超聲波、玻璃管測(cè)位供選擇
溫度計(jì)接口：數(shù)顯溫度傳感器、流量卡、卡箍式溫度計(jì)
清洗球接口：o．2mpa工作壓力下360度旋轉(zhuǎn)
藥液進(jìn)出口：快裝式人孔
隨機(jī)附送所有GMP驗(yàn)證資料（含材質(zhì)報(bào)告、外購件合格證、驗(yàn)證表格等）。

容器保溫材料采用耐高溫、***聚胺脂發(fā)泡或珍珠棉；接口采用國際通用標(biāo)準(zhǔn)ISO快裝卡盤式，內(nèi)膽選用進(jìn)口不銹鋼SUS316L或SUS304制造，內(nèi)表面鏡面拋光至Ra≤0.4m，外表面拋亞光、鏡面、噴砂或冷軋?jiān)珌喒猓?/span>

醫(yī)藥稀配液罐特點(diǎn)

1.本系列全自動(dòng)配液設(shè)備能夠?qū)崟r(shí)檢測(cè)到罐內(nèi)液體的自身重量而與罐自重、罐內(nèi)壓力無關(guān)。
2.同時(shí)檢測(cè)器件安裝在罐體的外部，與罐內(nèi)液體接觸，充分***所配液體的品質(zhì)。
3.測(cè)量采用的傳感器為國內(nèi)外進(jìn)口高精度稱重傳感器，使所檢測(cè)的液體重量***準(zhǔn)確。
4.稱重罐體采用快裝軟連接(進(jìn)口編織強(qiáng)化鉑金硫化硅膠管, 工作溫度-73.3℃到204.4℃, 符合GMP、FDA要求), 大大減少測(cè)量誤差。
5.同時(shí)由于采用PLC加觸摸屏進(jìn)行自動(dòng)控制，人機(jī)界面友好，操作簡(jiǎn)單，只需輸入所配藥液的總重量和所需濃度兩個(gè)參數(shù)，PLC會(huì)自動(dòng)控制應(yīng)該加入的溶質(zhì)和溶劑量，使配料罐能夠一次配制出濃度合格的藥液，降低了生產(chǎn)成本，提高了生產(chǎn)率。***解決了手動(dòng)配液設(shè)備人工操作的隨機(jī)性、不穩(wěn)定性，配比精度不高的問題。
6.本設(shè)備具備全自動(dòng)在線清洗、在線滅菌的功能。

定期維護(hù)配液罐能***一定的清洗效果，提高產(chǎn)品的安全性；節(jié)約操作時(shí)間，提高效率；節(jié)約勞動(dòng)力，保障操作安全；節(jié)約水、蒸汽等能源，減少洗滌劑用量；生產(chǎn)設(shè)備可實(shí)現(xiàn)大型化，自動(dòng)化水平高；延長(zhǎng)生產(chǎn)設(shè)備的使用壽命。

醫(yī)藥稀配液罐性能

1：本系列設(shè)備具有加熱、冷卻和保溫、攪拌調(diào)配功能，容器按《鋼制壓力容器技術(shù)條件》進(jìn)行設(shè)計(jì)、加工。
2：規(guī)格有0.05m -5.0m 不同容積供選擇，還可以根據(jù)用戶實(shí)際工藝需要進(jìn)行設(shè)計(jì)、加工。
3：采用夾層結(jié)構(gòu)，具有加熱面積大、焊接少等優(yōu)點(diǎn)。
4：軸封采用衛(wèi)生級(jí)硬質(zhì)合金與碳化硅204 平衡型機(jī)械密封，耐磨耐壓，減速機(jī)轉(zhuǎn)速為60-82 轉(zhuǎn)/ 分。也可采用變頻器來調(diào)速。
5：接口采用國際通用標(biāo)準(zhǔn)ISO 標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式，材料為進(jìn)口316L 或304 ，內(nèi)表面鏡面拋光Ra ≤ 0.28μm, 外表面亞光或鏡面拋光處理。
6：液位計(jì)有玻璃管液位計(jì)、靜壓傳感器式液位計(jì)、超聲波液位計(jì)可供選擇。
7：結(jié)構(gòu)形式分為上下橢圓封頭或下反凸底上橢圓封頭結(jié)構(gòu)，***藥液不殘留。
8：夾套結(jié)構(gòu)形式分為標(biāo)準(zhǔn)夾套，外盤管夾套，蜂窩夾套三種供選擇。此種結(jié)構(gòu)為上下橢圓封頭與標(biāo)準(zhǔn)夾層夾套組合，具有夾套空間大，加熱面積大，減少焊縫，內(nèi)膽平整***物料不掛壁。外形美，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單耐用等優(yōu)點(diǎn)。其缺點(diǎn)為高度較高。另將減速機(jī)如改為蝸輪蝸桿臥式減速機(jī)可降低高度250-330mm左右。

濃配罐封頭的形式可以采用橢圓封頭或錐形封頭或上下平封頭或者橢圓和錐形組合形式或錐和平蓋組合形式。對(duì)于不同的使用工況或者溫度和壓力條件，采用的形式也是不同的。一般壓力容器上多采用標(biāo)準(zhǔn)橢圓封頭的濃配罐。,采用磁力攪拌器替代普通配液罐、攪拌罐的攪拌系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)及機(jī)械密封。新型的磁力攪拌器及磁力攪拌配液罐，實(shí)現(xiàn)了制藥行業(yè)用設(shè)備的清潔和無菌，屬于無菌配液罐。,配液罐安裝是配液系統(tǒng)生產(chǎn)前的重要工作環(huán)節(jié)，連接的不銹鋼管道、各種法蘭、快裝、螺紋密封等，衛(wèi)生級(jí)配液罐工藝所需的其它配件、閥門等都要按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行安裝，以符合食品、藥品對(duì)衛(wèi)生級(jí)驗(yàn)證的要求。