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廣東廣分質檢檢測有限公司
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更新時間:2018-03-25 17:37:55瀏覽次數:593次
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1、元素分析法可分析未知物中某種元素的整體含量,但不能測元素的化合價,而且只能分析常見的元素,如C、H、O、N、S需要另外的專門元素分析儀器!
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東莞未知物質雜質檢測、雜質分析、雜質測試
未知物質雜質檢測、雜質分析、雜質化驗測試
雜質是指一種物質中所夾雜的不純成分,它們的形態(tài)有固體顆粒狀、纖維狀、軟質膠狀、液狀、氣狀。
廣東廣分檢測技術提供未知物質雜質檢測、雜質分析、雜質化驗測試,產品成分分析,配方檢測,開發(fā)生產技術服務等!雜質是與生產工藝、生產過程控制水平密切相關的項目,對藥品安全性影響較大,目前雜質水平已經成為藥品質量控制中至關重要的一個環(huán)節(jié)。運用各項檢測技術及知識,對樣品中的未知雜質進行確證!
未知物質雜質檢測方法:
1、元素分析法可分析未知物中某種元素的整體含量,但不能測元素的化合價,而且只能分析常見的元素,如C、H、O、N、S需要另外的專門元素分析儀器!
2、紅外、核磁、GCMS、LCMS、TGA等進行雜質的化合物鑒定,確定具體的雜質成分化學名稱和和含量!
未知物質雜質分析流程:
*是主動認知分離對象,即雜質譜。我們通過對抗生素的生物合成途徑、生產工藝和降解反應機理的總結,認知其雜質譜的復雜性。第二,優(yōu)化HPLC 分析方法,提高方法對復雜樣品中雜質的檢出能力,即擴大*、二象限范圍,降低第三象限風險。我們在充分探討色譜分離過程中的關鍵影響因素的基礎上,采用實驗設計(Design of Experiment,DOE)的方法優(yōu)化色譜分析方法。
第三,識別已知雜質,推測未知雜質,即確定*象限的雜質,并推測第二象限雜質的結構,我們采用柱切換LC-MS 技術,結合對已知雜質MS 裂解規(guī)律的認識鑒別色譜峰。
第四,預測樣品中未出現的已知雜質即第四象限雜質在色譜系統(tǒng)中的保留值。我們通過探討雜質譜的定量結構-保留關系(QSRR),預測第四象限雜質的保留值。
第五,開發(fā)選擇性差異較大的互補分離方法,驗證優(yōu)化方法的分離能力。
未知物質雜質檢測、雜質分析、雜質化驗測試——廣分檢測測試
雜質檢測,通常通過廣分檢測方法進行鑒定。廣分檢測主要利用飛秒激光研究各種化學過程和物質組成,包括化學鍵斷裂,新鍵形成,質子傳遞和電子轉移,化合物異構化,分子解離,反應中間產物及終產物的速度、角度和態(tài)分布,溶液中的化學反應以及溶劑的作用,分子中的振動和轉動對化學反應的影響等。可以很方便的判斷物質組成和含量。用于未知物分析、配方分析還原、工業(yè)診斷、衛(wèi)星遙感、超級計算、痕量檢測分析等方
未知物質雜質檢測、雜質分析、雜質化驗測試:化驗出樣品中雜質組成和各個雜質大致含量比。
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