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亞*鈣
Calcium Folinate
CAS號:6035-45-6 分子式:C20H21CaN7O7·5H2O 分子量:601.61
按無水物計算,含C20H21CaN7O7·5H2O應為95.0%?102.0%。
【性狀】本品為類白色至微黃色結晶或無定形粉末;無臭。本品在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶;在O.lmol/L氫氧化鈉溶液中溶解。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間*。(2)取本品,加O.lmol/L氫氧化鈉溶液溶解并制成每lml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在282nm的波長處有zui大吸收,在241nm的波長處有zui小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜*(光譜集737)或與對照品的圖譜*。若不*,將對照品與供試品分別用水溶解(水盡量少),滴加丙同使產生足量沉淀,放置15分鐘,離心,用少量丙同洗滌沉淀兩次,干燥,用殘渣繪制紅外光吸收譜圖,應符合規(guī)定(通則0402)。(4)本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢査】酸堿度取本品1.25g,加水50ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為6.8 ?8.0。
有關物質 取本品,加水溶解并制成每lml中約含lmg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用水定量稀釋制成每lml中含10μg的溶液,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(2.5%)。
【含置測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以含0.1%四丁基氫氧化銨的*緩沖液(取10%四丁基氫氧化銨水溶液8.0ml和*2.2g,加水溶解使成780ml,并用磷酸調節(jié)pH值至7.8)-甲醇(78:22)為流動相;柱溫為40℃;檢測波長為280mn。理論板數按亞*峰計算不低于2000。
測定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.lmg的溶液,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取亞*鈣對照品,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】解毒、抗貧血藥。
【制劑】(1)亞*鈣片(2)亞*鈣注射液(3)亞*鈣膠囊
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【藥用中間體系列】對氨基苯甲酸/*酸/三苯基氯甲烷/對氨基*/異*/對羥基苯丙酸/3,5-二甲基吡唑
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