純水設(shè)備的主要工藝流程:
1. 反滲透純水設(shè)備的工藝流程
自來水箱--提升泵--多介質(zhì)過濾--活性碳過濾--軟水過濾--反滲透主機(jī)--純水箱
2. 雙級(jí)反滲透純水設(shè)備工藝:
自來水箱--提升泵--多介質(zhì)過濾--活性碳過濾--軟水過濾--一級(jí)反滲透主機(jī)--中間水箱--高壓泵--二級(jí)反滲透主機(jī)--純水箱
3. 離子交換純水設(shè)備的工藝:
自來水箱--提升泵--多介質(zhì)過濾--活性碳過濾--陽床--陰床--純水箱
上述工藝并不是*固定的,也需要根據(jù)水源的水質(zhì)做靈活的變動(dòng)。
制藥純化水系統(tǒng)具有一定的清洗條件,要求制定明確的洗滌計(jì)劃,內(nèi)容應(yīng)包括洗滌方法、洗滌周期以及關(guān)鍵部件的清洗驗(yàn)證。在清洗過程或者清洗后檢查,應(yīng)當(dāng)做好相關(guān)記錄并保存妥當(dāng)。對(duì)無菌設(shè)備進(jìn)行清洗,尤其是直接與藥品接觸的部位或者部件必須進(jìn)行滅菌處理,注意標(biāo)注滅菌日期,如要必要,需進(jìn)行微生物學(xué)驗(yàn)證。這些經(jīng)過滅菌的設(shè)備應(yīng)在三日內(nèi)使用。一些可移動(dòng)的設(shè)備可轉(zhuǎn)移到專門的清洗區(qū)域進(jìn)行清洗、消毒和滅菌。
制藥純化水系統(tǒng)停運(yùn)清洗維護(hù),要求先按照正確的操作流程對(duì)設(shè)備停運(yùn),然后再進(jìn)行低壓沖洗。建議對(duì)系統(tǒng)化學(xué)清洗和消毒一次,并且在清洗完畢后用反滲透產(chǎn)水低壓沖洗系統(tǒng),直至濃水電導(dǎo)率和進(jìn)水電導(dǎo)率相同。使用RO系統(tǒng)生產(chǎn)的純水和亞硫酸氫鈉配置成保護(hù)液,利用化學(xué)清洗系統(tǒng)對(duì)膜元件進(jìn)行清洗。處理時(shí),應(yīng)將壓力容器中的空氣排出,并且讓保護(hù)液*浸潤膜元件,以預(yù)防膜元件因長期停用而導(dǎo)致其干燥。關(guān)閉所有的進(jìn)水閥和出水閥,以避免空氣進(jìn)入系統(tǒng)而導(dǎo)致保護(hù)液失效。