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深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司

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廣州醫(yī)藥制劑純化水設(shè)備品牌_廠家報價

參   考   價:面議
具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號:

品       牌:凈得瑞

廠商性質(zhì):生產(chǎn)商

所  在  地:深圳市

聯(lián)系我時,請告知來自 環(huán)保在線
用途 醫(yī)藥制藥
此純化水設(shè)備根據(jù)客戶URS需求,采用實用型配置,保障設(shè)備性能穩(wěn)定及水質(zhì)符合要求的前提下,降低采購成本。廣州醫(yī)藥制劑純化水設(shè)備品牌_廠家報價

純化水設(shè)備介紹

產(chǎn)品概述

科瑞純化水設(shè)備采用全自動化控制,一體化設(shè)計,模塊化安裝,能耗低,占地面積小。產(chǎn)水采用雙管路供水,單管路循環(huán)模式,有效控制微生物滋生??刂葡到y(tǒng)具有防呆、防誤操作設(shè)置,審計追蹤功能,數(shù)據(jù)保存不可修改。電控系統(tǒng)規(guī)范合理,強弱電分離,安全穩(wěn)定。觸摸屏、儀器、儀表、閥門的高度符合人性化設(shè)計,方便操作和查看。

 

產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品水質(zhì)符合中國藥典2015 版、美國藥典USP39、歐洲藥典EP8.0
產(chǎn)品工藝反滲透( RO ) + 電去離子( E D I )
消毒方式巴氏消毒
控制方式全自動控制

備注:系統(tǒng)根據(jù)用戶需求(URS)定制;所有展示圖片、視頻均為科瑞公司產(chǎn)品案例實拍制作。 

 

設(shè)計標準
按新中、美、歐藥典標準要求設(shè)計,遵循cGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求。

3D模擬設(shè)計
3D模擬制造安裝,客戶全程參與,細節(jié)效果提前展示,保障客戶需求。

一體化設(shè)計
模塊化設(shè)計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護更簡單。

依據(jù)URS設(shè)計
全面了解客戶對產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品工藝、系統(tǒng)配置等需求量身定制設(shè)計。

 

系統(tǒng)特點

制造:
1、選擇優(yōu)良原材料,用專業(yè)儀器設(shè)備來料嚴格質(zhì)檢;

2、模塊化3D設(shè)計,按圖施工;廣州醫(yī)藥制劑純化水設(shè)備品牌_廠家報價

3、管道連接方式優(yōu)先采用焊接,其次卡箍連接,控制微生物的滋生;

4、采用軌道自動焊機,焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測,人工焊接內(nèi)窺鏡檢測;

5、現(xiàn)場施工之前進行安裝規(guī)范培訓(xùn),再施工。

品質(zhì):
1、在線監(jiān)測產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求;

2、系統(tǒng)設(shè)計使用壽命是安全穩(wěn)定運行15年;

3、提供GMP咨詢服務(wù)和GMP驗證體系文件;

4、系統(tǒng)大限度減少微生物滋生風(fēng)險,死角小于3D要求;

5、排水采用的是空氣阻斷的方式,避免倒吸及交叉污染,設(shè)低點排放及5‰坡度;

6、循環(huán)管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生。

7、二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用,節(jié)約原水用水量,降低后期運營成本;廣州醫(yī)藥制劑純化水設(shè)備品牌_廠家報價

安全:
1、具有三級管理權(quán)限,依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號,有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改),系統(tǒng)5分鐘后自動注銷,防止未授權(quán)人員進入系統(tǒng)誤操作,參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置;

2、在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過載、高壓、低壓保護,所有故障、警報系統(tǒng)自動記錄;

3、控制線路采用24V安全電壓,確保操作人員和設(shè)備的安全。

4、多方內(nèi)部通訊系統(tǒng),在任意層的工作站點,均能相互瀏覽運行狀態(tài);

5、系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對方,并能實現(xiàn)手機物聯(lián),觀察運行狀態(tài)。

操作:
1、融入人機工程學(xué)設(shè)計,觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度,符合國人平均身高操作;

2、一鍵式啟動,操作、維護簡單方便;

3、特殊設(shè)備具有操作平臺及安全護欄。

 

GMP驗證服務(wù)
>提供完整的GMP系統(tǒng)驗證文件。專業(yè)的驗證服務(wù),貫穿項目始終;

>為用戶提供FAT測試所需的一切*條件和工作支持;

>為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗證文件;

>化標準,符合《中國藥典》、《歐州藥典》、《美國藥典》、FDA等標準要求;

>豐富的經(jīng)驗,可為您避免不必要的設(shè)計缺陷;

>高效率的工作,可為您縮短項目周期;

>為用戶提供設(shè)備安裝期間的指導(dǎo)性工作及其相關(guān)的技術(shù)服務(wù);

>為用戶進行設(shè)備現(xiàn)場調(diào)試,確保設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達到合同要求直至用戶完成SAT井驗收合格交付使用;

>為用戶進行技術(shù)操作人員的培訓(xùn),直至能夠熟知設(shè)備及工藝技術(shù)井擁有獨立操作、維護和保養(yǎng)的能力(為客戶建立并提供SOP文件)

 

服務(wù)承諾
培訓(xùn)服務(wù)

1. 培訓(xùn)1-2名設(shè)備操作管理人員,現(xiàn)場安裝過程中全程參與,確保操作人員對設(shè)備工藝原理全面理解。

2. 提供系統(tǒng)的技術(shù)資料文件及全面培訓(xùn),指導(dǎo)完成標準化作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)、運行檢查流程及制度的建立。

3. 培訓(xùn)完成后,對實操及理論進行考核,理論90分為合格,實操100分為合格,考試合格后才能上崗。

4. 根據(jù)需求,提供設(shè)備技術(shù)資料及培訓(xùn)資料的更新升級。

5. 根據(jù)操作管理人員對設(shè)備操作使用情況,可到科瑞公司針對性復(fù)訓(xùn)。

售后服務(wù)
1. 接到設(shè)備故障維修通知后,30分鐘內(nèi)提出解決方案,48小時內(nèi)上門維護。

2. 設(shè)備設(shè)計、制造、驗證、運行資料精心保存15年,建立客戶專屬檔案方便隨時查閱,實現(xiàn)設(shè)備管理者可追溯性。

3. 設(shè)置客戶檔案管理中心,售后專業(yè)人員隨時更新記錄,耗材更換與設(shè)備維護記錄存檔專人管理,對設(shè)備進行售后跟蹤及設(shè)備維修后的結(jié)果進行回訪,確定設(shè)備維護效率與滿意度。

4. 售后專業(yè)人員主動電話回訪,記錄相關(guān)數(shù)據(jù),專業(yè)工程師查看數(shù)據(jù),如有問題及時溝通解決,隨時提供降低運行成本的方法、提示維護保養(yǎng)及耗材更換等相關(guān)事宜。

5. 設(shè)備隨機提供易損備件,常用耗材配件公司倉庫庫存豐富,及時提供維護保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場處理問題,常用耗材配件1~5天內(nèi)送達現(xiàn)場。

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溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險,建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。

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