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GMP車間之物料管理細節(jié)

閱讀：144發(fā)布時間：2022-4-25

GMP車間之物料管理細節(jié)

原材料的管理方法圍繞原輔料生產(chǎn)制造的自始至終，是生產(chǎn)制造車間GMP管理方法的綱要。

原材料的秤重與量取設備務必具備與應用目地相一致的精密度和測量范圍，例如一個車間每日都是會一次性使用20升之上的有機溶劑，而該車間每日都根據(jù)2升的容量瓶許多次底部放量取來達到生產(chǎn)制造的必須 ，那麼那樣的配備便是不可取的，也是不能信的。

原材料的散裝、裝運是最非常容易產(chǎn)生錯漏、搞混或環(huán)境污染的階段，因而務必要有適度的散裝、裝運器皿，而且嚴苛保證標志清晰，黏貼堅固，原材料標志最少應標出原材料的名字或編碼、生產(chǎn)批號或單號、凈重或總數(shù)、復檢期或有效期限等信息內(nèi)容。在這里，必須 著重強調(diào)的是以倉庫分零領到原材料時標明復檢期和有效期限的必要性，一般來說，車間從倉庫領到的原材料是容許儲存一段時間的，車間工作人員從倉庫領到原材料時能夠確保原材料是在復檢期和有效期限內(nèi)的，但也很有可能該批原材料鄰近復檢期和有效期限，假如沒有裝運器皿的原材料標志上標明復檢期和有效期限，極有可能造成車間實際操作工作人員在應用時原材料早已超過復檢期和有效期限，它是車間物料管理非常容易疏忽的一點。

原材料的定置管理是避免錯漏、避免 搞混、防止環(huán)境污染和交叉式環(huán)境污染的關鍵方式。不論是原輔材料、正中間商品或包裝制品，都應在車間有相對性固定不動、能達到儲放容積必須 的儲放地區(qū)，保證定置儲放，并裝有相對應的應用賬表，保證原材料的前因后果可追溯系統(tǒng)，與此同時，儲放地區(qū)應該有相配套的溫、環(huán)境濕度操縱設備并有紀錄。

回收利用套入原材料用不一樣的情況標示與別的原材料相差別，并顯著標示出已回收利用套入頻次，數(shù)最多可回收利用套入頻次。

有害、有危害、基酶及易燃易爆物品等風險原材料應盡可能在密閉式標準下應用、運行和包裝，粉狀風險原材料加料時要合理防止粉末狀的飄散，能解決成液體開展實際操作的原材料應盡可能解決成液體。

原材料的資金周轉、儲放器皿或包裝制品，務必考慮到原材料與商品的相溶性，器皿或包裝制品務必確保不與原材料產(chǎn)生反映、不釋放出來化學物質、不具備吸附力。例如用一般的高壓聚乙烯桶做為二氯甲烷或帶有二氯甲烷的混和有機溶液的周轉桶是不適合的。

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