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行業(yè)產(chǎn)品

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北京龍邦科技發(fā)展有限公司


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經(jīng)營(yíng)模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:6條

所在地區(qū):北京北京市

聯(lián)系人:韓經(jīng)理 (經(jīng)理)

公司動(dòng)態(tài)

GSP中對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)是怎么規(guī)定的?養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是什么?

閱讀:5328發(fā)布時(shí)間:2017-11-30

藥品由于其用途、時(shí)效性、消費(fèi)方式和質(zhì)量要求等方面的特殊性,要求醫(yī)藥企業(yè)在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用等環(huán)節(jié)對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行管控,以保證消費(fèi)者用藥的安全。
    為了加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,保障人體用藥安全、有效,國(guó)家制定了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,即GSP,成為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程質(zhì)量管理采用的法定技術(shù)規(guī)范。GSP管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)與運(yùn)輸、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)整個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行了明確的規(guī)定,其中藥品養(yǎng)護(hù)工作是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的重要環(huán)節(jié)。
    藥品養(yǎng)護(hù)首先企業(yè)要根據(jù)自身的具體情況制定響應(yīng)的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,其次確定養(yǎng)護(hù)組或者養(yǎng)護(hù)員的職責(zé),對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題按一定流程處理。

企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)?;蛘呓?jīng)營(yíng)模式設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組織或養(yǎng)護(hù)人員。大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組,小型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員。大中型藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品養(yǎng)護(hù)組應(yīng)有專(zhuān)職的養(yǎng)護(hù)人員,小型藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)盡可能配置專(zhuān)職的養(yǎng)護(hù)人員,以便更有效地從事藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)工作。養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)人員在行政上可隸屬質(zhì)量管理部門(mén),也可隸屬配送中心,但業(yè)務(wù)上必須接受質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)。
藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是:
1、按照企業(yè)的有關(guān)規(guī)定,對(duì)儲(chǔ)存藥品及儲(chǔ)存環(huán)境實(shí)施有效的養(yǎng)護(hù)管理,確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量;
2、指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存;
3、檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件,配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)間溫濕度等儲(chǔ)存條件的管理;
5、對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù);
6、對(duì)于因異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品和庫(kù)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品,報(bào)請(qǐng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理;
7、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理;
8、定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)檢查的質(zhì)量信息;
9、定期向質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)上報(bào)近效期及長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品的報(bào)表;
10、負(fù)責(zé)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備,如溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等的管理工作;
11、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
    藥品養(yǎng)護(hù)主要是以“預(yù)防”為主,根據(jù)藥品儲(chǔ)存的特性,采取科學(xué)合理經(jīng)濟(jì)有效的手段和方法,對(duì)儲(chǔ)存過(guò)程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行定期檢查,達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變異,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量。做好藥品養(yǎng)護(hù)工作,保障藥品質(zhì)量安全直接關(guān)系民眾的身體健康和生命,同時(shí)關(guān)系到醫(yī)藥企業(yè)自身的前途和發(fā)展。廣大醫(yī)藥企業(yè)要忠誠(chéng)履行"藥品安全*責(zé)任人"的責(zé)任,保障藥品質(zhì)量,每一個(gè)環(huán)節(jié)都不能有怠慢!


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