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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:6條

所在地區(qū):北京北京市

聯(lián)系人:韓經(jīng)理 (經(jīng)理)

公司動態(tài)

GSP中對藥品養(yǎng)護是怎么規(guī)定的?養(yǎng)護工作的職責(zé)是什么?

閱讀:5326發(fā)布時間:2017-11-30

藥品由于其用途、時效性、消費方式和質(zhì)量要求等方面的特殊性,要求醫(yī)藥企業(yè)在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等環(huán)節(jié)對藥品的質(zhì)量進行管控,以保證消費者用藥的安全。
    為了加強對藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,國家制定了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,即GSP,成為藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品經(jīng)營全過程質(zhì)量管理采用的法定技術(shù)規(guī)范。GSP管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進貨、檢查驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售等各個環(huán)節(jié)對整個藥品經(jīng)營活動進行了明確的規(guī)定,其中藥品養(yǎng)護工作是藥品經(jīng)營活動中的重要環(huán)節(jié)。
    藥品養(yǎng)護首先企業(yè)要根據(jù)自身的具體情況制定響應(yīng)的養(yǎng)護計劃,其次確定養(yǎng)護組或者養(yǎng)護員的職責(zé),對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題按一定流程處理。

企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營規(guī)?;蛘呓?jīng)營模式設(shè)立藥品養(yǎng)護組織或養(yǎng)護人員。大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護組,小型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護組或藥品養(yǎng)護員。大中型藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品養(yǎng)護組應(yīng)有專職的養(yǎng)護人員,小型藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)盡可能配置專職的養(yǎng)護人員,以便更有效地從事藥品質(zhì)量養(yǎng)護工作。養(yǎng)護組或養(yǎng)護人員在行政上可隸屬質(zhì)量管理部門,也可隸屬配送中心,但業(yè)務(wù)上必須接受質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)。
藥品養(yǎng)護工作的主要職責(zé)是:
1、按照企業(yè)的有關(guān)規(guī)定,對儲存藥品及儲存環(huán)境實施有效的養(yǎng)護管理,確保藥品儲存質(zhì)量;
2、指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲存;
3、檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進行倉間溫濕度等儲存條件的管理;
5、對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護;
6、對于因異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和庫存時間較長的藥品,報請質(zhì)量管理機構(gòu)復(fù)查處理;
7、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)復(fù)查處理;
8、定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護檢查的質(zhì)量信息;
9、定期向質(zhì)量管理機構(gòu)上報近效期及長時間儲存藥品的報表;
10、負責(zé)驗收養(yǎng)護用儀器設(shè)備、倉儲設(shè)施設(shè)備,如溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等的管理工作;
11、建立藥品養(yǎng)護檔案。
    藥品養(yǎng)護主要是以“預(yù)防”為主,根據(jù)藥品儲存的特性,采取科學(xué)合理經(jīng)濟有效的手段和方法,對儲存過程中的藥品質(zhì)量進行定期檢查,達到有效防止藥品質(zhì)量變異,確保儲存藥品質(zhì)量。做好藥品養(yǎng)護工作,保障藥品質(zhì)量安全直接關(guān)系民眾的身體健康和生命,同時關(guān)系到醫(yī)藥企業(yè)自身的前途和發(fā)展。廣大醫(yī)藥企業(yè)要忠誠履行"藥品安全*責(zé)任人"的責(zé)任,保障藥品質(zhì)量,每一個環(huán)節(jié)都不能有怠慢!


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