藥物毒性、過(guò)敏性和安全性評(píng)價(jià)在藥物研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中逐步受到相關(guān)領(lǐng)域從業(yè)者和監(jiān)管部門的重視。由于藥物成分的復(fù)雜性、易變性和目前人們對(duì)不同藥物成分之間相互反應(yīng)所帶來(lái)的影響了解程度不足，故對(duì)藥物已知有效成分的分析測(cè)定可能并不代表藥物安全性的控制指標(biāo)。目前，已有相關(guān)藥物科研機(jī)構(gòu)將生物毒性作為一個(gè)藥物安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)，來(lái)衡量藥物樣品對(duì)活性生物體所產(chǎn)生的影響，但目前大多數(shù)毒性評(píng)價(jià)需要在條件苛刻實(shí)驗(yàn)室使用整體動(dòng)物，甚至高等生物進(jìn)行，不*符合復(fù)雜藥物體系安全性測(cè)試的實(shí)際情況。

Microtox 技術(shù)是以費(fèi)氏弧菌作為指示生物，以其發(fā)光強(qiáng)度的變化為指標(biāo)，測(cè)定環(huán)境中有害有毒物質(zhì)生物毒性的一種方法，是目前國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ISO11348)認(rèn)證的急性毒理測(cè)試方法。

目前，物質(zhì)毒性的常規(guī)檢測(cè)還是以理化指標(biāo)檢測(cè)方面為主，而對(duì)綜合毒性的考慮較少，若要判斷藥物對(duì)人體健康的影響，則必須用生物醫(yī)學(xué)的方法對(duì)毒性進(jìn)行分析判斷，而傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)是以受試生物的死亡數(shù)來(lái)判斷毒性的大小，一般需要幾天的時(shí)間才能有結(jié)果，而且個(gè)體差異大，影響因素多。而使用 Microtox 技術(shù)用于藥物毒性檢測(cè)具有以下特點(diǎn):

費(fèi)氏弧菌同高等動(dòng)物有著類似的物理化學(xué)特性和酶作用過(guò)程等特點(diǎn)，凡能干擾或破壞費(fèi)氏弧菌呼吸、生長(zhǎng)、新陳代謝等生理過(guò)程的有毒有害物質(zhì)等都可以運(yùn)用 Microtox 生物毒性測(cè)試技術(shù)進(jìn)行綜合毒性分析;

Microtox 方法客觀、可靠、快速，操作簡(jiǎn)單方便;

Microtox 生物毒性測(cè)試技術(shù)使用的費(fèi)氏弧菌對(duì)毒物反應(yīng)靈敏，目前對(duì)超過(guò)5000種有毒物質(zhì)敏感，且要比一般生物細(xì)胞的反應(yīng)靈敏度高幾個(gè)數(shù)量級(jí) ;

檢測(cè)所用的費(fèi)氏弧菌數(shù)量大，平均為百萬(wàn)量級(jí)，可以忽略個(gè)體差異;

可獲得定量參數(shù)，可以表征為藥物毒性效能和效強(qiáng)，綜合表征藥物毒性特點(diǎn);

探索和應(yīng)用快速、敏感、可靠的藥物毒性測(cè)試技術(shù)已經(jīng)成為藥物毒性、過(guò)敏性和安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域的熱點(diǎn)，而 Microtox 生物毒性測(cè)試技術(shù)目前已受到 ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó) ASTM 標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)環(huán)保局 EPA 飲用水毒性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)等多國(guó)認(rèn)可，可為藥物毒性、過(guò)敏性和安全性評(píng)價(jià)提供助力，并為相關(guān)科研人員和監(jiān)管部門提供成套解決方案。