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進(jìn)口胎牛血清的各項(xiàng)指標(biāo)的要求
2018-4-18 閱讀(3005)
進(jìn)口胎牛血清中的血清的主要成分：血清是由血漿去除纖維蛋白而形成的一種很復(fù)雜的混合物，其組成成份雖大部分已知，但還有一部分尚不清楚，且血清組成及含量常隨供血動物的性別、年齡、生理?xiàng)l件和營養(yǎng)條件不同而異。血清中含有各種血漿蛋白、多肽、脂肪、碳水化合物、生長因子、激素、無機(jī)物等，這些物質(zhì)對促進(jìn)細(xì)胞生長或抑制生長活性是達(dá)到生理平衡的。
胎牛血清應(yīng)取自剖腹產(chǎn)的胎牛；新牛血清取自出生24小時之內(nèi)的新生牛；小牛血清取自出生10－30天的小牛。顯然，胎牛血清是品質(zhì)zui高的，因?yàn)樘ヅ＿€未接觸外界，血清中所含的抗體、補(bǔ)體等對細(xì)胞有害的成分zui少。
胎牛血清各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)符合2005版《中華人民共和國藥典》第三部附錄的要求：
1.大腸桿菌噬菌體 陰性
2.細(xì)菌內(nèi)毒素 ≤5（EU/ml）
3.蛋白質(zhì)含量 3.5%～5.0%（ w/v）
4.牛腹瀉病毒 陰性
5.血紅蛋白含量 ≤ 0.02%（ w/v）
6.支原體檢驗(yàn) 陰性
7.無菌檢驗(yàn) 陰性
8.性狀、外觀 淺黃色澄清、無溶血、無異物稍粘稠液體。
9.支持細(xì)胞增殖(Sp2/0-Ag14)，生長曲線（接種濃度）zui大增殖濃度≥2.5×106 個/ml，細(xì)胞倍增時間 ≤15h，克隆率 ≥85%
