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技術(shù)文章

*琥珀酸鈉 原料重慶廠家

閱讀:674發(fā)布時間:2017-10-13

*琥珀酸鈉又名氫可的松丁二酸鈉;氫可琥,化學(xué)名稱為11β,17-二羥基-21-(3-羧基-1-羥丙氧基)孕甾-4-烯-3,20-二酮,為白色或幾乎白色的疏松塊狀物。*琥珀酸鈉是*的鹽類化合物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。(1)抗炎作用:糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。(2)免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴展。(3)抗毒、抗休克作用:糖皮質(zhì)激素能對抗細菌內(nèi)毒素對機體的刺激反應(yīng),減輕細胞損傷,發(fā)揮保護機體的作用
中文名 *琥珀酸鈉 中文別名 氫可琥鈉 分子式 C25H33NaO8 分子量 484.5145
英文名稱:Hydrocortisone Sodium Succinate
英文別名:Hydrocortisone-21-sodium Succinate; Hydorcortisone Sodium Succinate; sodium 4-[(11,17-dihydroxy-3,20-dioxopregn-4-en-21-yl)oxy]-4-oxobutanoate; sodium 4-{[(11beta)-11,17-dihydroxy-3,20-dioxopregn-4-en-21-yl]oxy}-4-oxobutanoate
CAS:125-04-2
EINECS:204-725-5
【性狀】該品為白色或類白色的粉末;無臭;有引濕性。該品水中易溶,在乙醇中略溶。
比旋度 取該品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+135°至+145°。
腎上腺皮質(zhì)激素類藥。[1]  *琥珀酸鈉是*的鹽類化合物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。 (1)抗炎作用:糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。 (2)免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴展。 (3)抗毒、抗休克作用:糖皮質(zhì)激素能對抗細菌內(nèi)毒素對機體的刺激反應(yīng),減輕細胞損傷,發(fā)揮保護機體的作用。
鑒別:1.取該品1%的水溶液,加入等體積的堿性酒石酸銅試液,加熱后,即產(chǎn)生紅色沉淀。
2.該品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集994圖)一致。
3.取該品的水溶液,顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
檢查
干燥失重 取該品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過2.0%(附錄Ⅷ L)。
含鈉量 取該品1.0g,精密稱定,加冰醋酸75ml,緩慢加熱使溶解,放冷至室溫,加二氧六環(huán)20ml,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍紫色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于2.299mg的鈉,按干燥品計算,含鈉量應(yīng)為4.60%-4.84%。
含量測定
照液相色譜法(附錄ⅤD)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-磷酸鹽緩沖液(8mmol/L磷酸二氫鉀溶液,用8mmol/L磷酸二氫鉀溶液調(diào)節(jié)pH值為5.0±0.1,臨用前新配)(43:57)為流動相;檢測波長為242nm。理論板數(shù)按*琥珀酸鈉峰計算不低于3000,*琥珀酸鈉峰與相鄰峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法取該品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取*琥珀酸鈉對照品適量,精密稱定,同法測定,按外標法以峰面積計算。
測定方法
方法名稱:
*琥珀酸鈉的測定-液相色譜法
應(yīng)用范圍:
該方法采用液相色譜法測定*琥珀酸鈉(C25H33NaO8)的含量。
該方法適用于*琥珀酸鈉。
方法原理:
供試品經(jīng)稱取制成流動相溶液,進入液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長242nm處檢測*琥珀酸鈉吸收值,計算出其含量。
試劑:
1. 甲醇
2. 磷酸鹽緩沖液
儀器設(shè)備:
1. 儀器
1.1 液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論板數(shù)按*琥珀酸鈉峰計算應(yīng)不低于3000。
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.1 流動相:甲醇 磷酸鹽緩沖液=43 57
2.2 檢測波長:242nm
2.3 柱溫:室溫
試樣制備:
1. 磷酸鹽緩沖液
8mmol/L磷酸二氫鉀溶液,用8mmol/L*溶液調(diào)pH值5.0±0.1,臨用前新配
2. 稱取供試品
精密稱取該品試樣適量。
3. 對照品溶液的制備
精密稱取*琥珀酸鈉對照品適量,加流動相分別制成每1mL含40μg的溶液。
4. 供試品溶液的制備
將上述供試品加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL含40μg的溶液。
注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟:
分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長242nm處測定*琥珀酸鈉的吸收值,計算出其含量。


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