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用什么儀器檢測醫(yī)療器械的密封性

2019-7-15  閱讀(134)

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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的器械、設(shè)備、器具等,為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家藥品監(jiān)督管理局要求麻醉包、輸液器、輸血器、輸液針、過濾器、導(dǎo)尿管、導(dǎo)管、快速接頭等無菌醫(yī)療器械必須具備一定的自密性。

 

醫(yī)療器械密封性檢測是國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的一項重要的檢測指標(biāo),為了確保醫(yī)療器械具良好的屏障,實現(xiàn)對微生物的隔離,必須對密封性檢測驗證。那么醫(yī)療器械密封性檢測用什么儀器?

MFY-01醫(yī)藥包裝密封試驗儀通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。

 

產(chǎn)品特點:

國內(nèi)系統(tǒng)采用數(shù)字預(yù)置試驗真空度及真空保持時間,確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

采用世界SMC進口的氣動元件,性能穩(wěn)定可靠。

自動恒壓補氣進一步確保測試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進行。

專業(yè)軟件支持自動反吹卸載和自動結(jié)束試驗的功能,確保試驗過程的順利進行。

  系統(tǒng)采用微電腦控制,搭配液晶顯示屏、PVC操作面板方便用戶快捷地進行試驗操作及數(shù)據(jù)查看。

  濟南賽成儀器生產(chǎn)的醫(yī)療器械密封性檢測儀MFY-01,檢測醫(yī)療器械泄露點,從而進行質(zhì)量改善,提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的密封性。儀器內(nèi)置進口高精度傳感器。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機構(gòu)、藥檢機構(gòu)、食品、藥品、電子、電器、日用品等行業(yè)。

 

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