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行業(yè)產品

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英格爾檢測技術服務（上海）有限公司


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一致性評價及仿制藥的制劑開發(fā)

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更新時間：2025-06-28 07:56:13瀏覽次數(shù)：18次

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經營模式：生產廠家

商鋪產品：101條

所在地區(qū)：上海上海市

聯(lián)系人：英格爾客服 （銷售）

產品簡介

參比制劑確定參比制劑及其包材解析原料藥質量的對比、確定分析方法的對比、開發(fā)關鍵輔料型號、用量篩選基于參比制劑關鍵質量屬性進行處方篩選、確定針對不同劑型設計生產工藝參數(shù)考察、優(yōu)化

詳細介紹


液體制劑開發(fā)流程及策略


 


參比制劑確定


參比制劑及其包材解析


原料藥質量的對比、確定


分析方法的對比、開發(fā)


關鍵輔料型號、用量篩選


基于參比制劑關鍵質量屬性進行處方篩選、確定


 


針對不同劑型設計生產工藝參數(shù)考察、優(yōu)化


濾芯&包裝材料考察、包材相容性試驗


工藝放大、工藝驗證、分析方法驗證


產品全面的質量研究&配伍穩(wěn)定性試驗


質量標準的制定


產品穩(wěn)定性試驗


產品的特殊安全性試驗

 

 

固體制劑開發(fā)流程及策略





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