污水處理設(shè)備 污泥處理設(shè)備 水處理過濾器 軟化水設(shè)備/除鹽設(shè)備 純凈水設(shè)備 消毒設(shè)備|加藥設(shè)備 供水/儲水/集水/排水/輔助 水處理膜 過濾器濾芯 水處理濾料 水處理劑 水處理填料 其它水處理設(shè)備
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更新時(shí)間:2023-08-17 12:46:10瀏覽次數(shù):192次
聯(lián)系我時(shí),請告知來自 環(huán)保在線1、元素雜質(zhì)評估及控制策略制定,基于ICH指導(dǎo)原則及各國藥典相關(guān)要求評估API及制劑中元素雜質(zhì),并提供科學(xué)的控制策略;2、元素雜質(zhì)分析方法開發(fā)及驗(yàn)證,成功開發(fā)滿足方法學(xué)驗(yàn)證要求的同時(shí)測定超過30種元素雜質(zhì)的分析方法;3、能夠分析近80種金屬及非金屬元素。
元素雜質(zhì)研究
業(yè)務(wù)范圍
1、元素雜質(zhì)評估及控制策略制定,基于ICH指導(dǎo)原則及各國藥典相關(guān)要求評估API及制劑中元素雜質(zhì),并提供科學(xué)的控制策略;
2、元素雜質(zhì)分析方法開發(fā)及驗(yàn)證,成功開發(fā)滿足方法學(xué)驗(yàn)證要求的同時(shí)測定超過30種元素雜質(zhì)的分析方法;
3、能夠分析近80種金屬及非金屬元素。
元素雜質(zhì)分級:
元素分級 | 元素雜質(zhì) | 分類依據(jù) | 是否進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評價(jià) |
Class 1 | As Pb Cd Hg | 明顯毒性 | 是 |
Class 2A | V Ni Co | 毒性與給藥途徑有關(guān) 2A:出現(xiàn)可能性高 2B:刻意添加 | 是 |
Class 2B | Ag Au Ir Os Pd Pt Rh Ru Se Tl | 僅刻意添加時(shí) | |
Class 3 | Ba Cr Cu Li Mo Sb Sn | 口服毒性低 其他給藥途徑需考察 | 視給藥途徑而定 |
Class 4 | Al B Ca Fe K Mg Mn Na W Zn | 毒性低 區(qū)域監(jiān)管差異 | 否 |
技術(shù)挑戰(zhàn)
前處理的方式:直接溶解 、濕法消解 、微波消解
酸的選擇:硝酸、鹽酸、高氯酸、硫酸、雙氧水、氫氟酸
樣品基質(zhì):高鹽成分 、有機(jī)溶劑(安全隱患)
您感興趣的產(chǎn)品PRODUCTS YOU ARE INTERESTED IN
商鋪:http://www.hg1112.cn/st554923/
主營產(chǎn)品:檢測中心 食品服務(wù) 環(huán)境服務(wù) 電子電氣服務(wù) 新能源光伏服務(wù) 建材服務(wù) 研發(fā)中心 醫(yī)療研發(fā)服務(wù) 成分分析 配方分析 新產(chǎn)品研發(fā)指導(dǎo) 工業(yè)問題診斷 紡織品玩具服務(wù)
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