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標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)

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更新時(shí)間：2023-08-17 12:38:54瀏覽次數(shù)：204次

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英格爾檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

測(cè)試對(duì)象化學(xué)藥和抗生素類：原料藥、藥用輔料、各種制劑（包括片劑、膠囊劑、注射劑、顆粒劑、軟膏劑等）中藥和天然藥物類：中藥材、中藥飲片、植物油脂和提取物、成方制劑其它類：藥用包裝材料、三類科研、獸藥

詳細(xì)介紹

測(cè)試對(duì)象

化學(xué)藥和抗生素類：原料藥、藥用輔料、各種制劑（包括片劑、膠囊劑、注射劑、顆粒劑、軟膏劑等）

中藥和天然藥物類：中藥材、中藥飲片、植物油脂和提取物、成方制劑

其它類：藥用包裝材料、三類科研、獸藥

質(zhì)量體系

嚴(yán)格按照ISO17025的要求，并參考cGMP和GLP的有關(guān)規(guī)定

標(biāo)準(zhǔn)方法

各國(guó)藥典（包括中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典、日本薬局方等）、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范、國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)、YY類科研行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、中國(guó)獸藥典等

測(cè)試項(xiàng)目

物理常數(shù)：

熔點(diǎn)、旋光、折光、黏度（動(dòng)力、運(yùn)動(dòng)、特性）、結(jié)晶性、相對(duì)密度、pH值、電導(dǎo)率、TOC

鑒別：

化學(xué)鑒別、紫外-可見(jiàn)光、紅外、高效液相色譜、氣相色譜、薄層色譜

限度：

水分（卡爾費(fèi)休法、烘干法、減壓干燥法）、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽、氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、銨鹽、氟化物、總灰分、酸不溶性灰分、殘留溶劑、甲醇量、乙醇量、酸值、過(guò)氧化值、碘值、羥值、皂化值、有關(guān)物質(zhì)

特性檢查：

含量均勻度、溶出度、釋放度、崩解時(shí)限、融變時(shí)限、澄清度與顏色、可見(jiàn)異物、不溶性微粒、滲透壓摩爾濃度、重量差異、裝量（差異）

含量：

含量測(cè)定（色譜法、光譜法、容量法、重量法）、浸出物（水、醇、醚）

方法確認(rèn)：