醫(yī)療器械在醫(yī)學領域扮演著重要角色,關乎人類生命健康安全。但隨著近幾年醫(yī)療設備使用不良報告增多,對人民生命健康造成嚴重威脅。為進一步加強醫(yī)療器械使用安全,國家出臺相關政策對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行嚴格監(jiān)管。作為第三方質(zhì)量檢驗檢測機構(gòu),在醫(yī)療器械安全保障上,意義也更加凸顯。
不僅可出具相關資質(zhì)報告,為合格醫(yī)療產(chǎn)品準入市場提供前提條件,還可通過專業(yè)手段,增加醫(yī)療器械的安全性和有效性以及合規(guī)性,加快產(chǎn)品安全上市。
綜合法定檢驗檢測機構(gòu)——國聯(lián)質(zhì)檢
生物相容性實驗
臨床大動物實驗
// 具備多項資質(zhì),確保檢測報告真實可靠
// 專業(yè)實力雄厚,確保服務高質(zhì)量
國聯(lián)質(zhì)檢安全評價研究中心現(xiàn)有博士、碩士等專家團隊60余人,配備大型精密儀器140余臺。能提供醫(yī)療器械的生物相容性試驗、有效性評價、安全評價等服務,在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)控以及評價上全流程把控,最大限度控制醫(yī)療潛在的使用風險。
//經(jīng)驗豐富,有助提速備案
曾協(xié)助陜西佰傲再生醫(yī)學有限公司、貴州金玖生物技術(shù)有限公司、南京吾岳道醫(yī)療科技發(fā)展有限公司、諾一邁爾(山東)醫(yī)學科技有限公司、大博醫(yī)療科技股份有限公司等多家醫(yī)療單位,完成研發(fā)、注冊工作,在檢測研發(fā)方面具備豐富經(jīng)驗,可精準優(yōu)化研發(fā)核心需求點,準確把握注冊重點、難點,多方位優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,縮短企業(yè)注冊周期,加快產(chǎn)品市場準入。
案例一:貴州金玖生物技術(shù)有限公司
立即詢價
您提交后,專屬客服將第一時間為您服務