當前位置：北京普桑達儀器科技有限公司>>老化試驗箱>>藥品穩(wěn)定性試驗箱>>帶光照藥品穩(wěn)定性試驗箱

帶光照藥品穩(wěn)定性試驗箱

返回列表頁

參考價

面議

具體成交價以合同協(xié)議為準

產品型號

品牌

廠商性質生產商

所在地

在線詢價收藏產品查看聯(lián)系電話

聯(lián)系方式：唐仙仙查看聯(lián)系方式

更新時間：2021-05-22 12:38:30瀏覽次數(shù)：274次

聯(lián)系我時，請告知來自環(huán)保在線

產品分類 品牌分類

  老化試驗箱

紫外氙燈老化試驗箱

換氣老化試驗箱

臭氧老化試驗箱

藥品穩(wěn)定性試驗箱

高溫老化試驗箱

步入式高溫老化房

全部產品列表

暫無信息

北京普桑達儀器科技有限公司

經營模式：生產廠家

商鋪產品：2291條

所在地區(qū)：北京北京市

聯(lián)系人：唐仙仙（業(yè)務員）

詢價 給他留言

產品簡介

帶光照藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國藥物穩(wěn)定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關條款設計制造，以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認證的*設備之一。

詳細介紹

帶光照藥品穩(wěn)定性試驗箱使用范圍：

該設備適用于原料藥廠，成品藥廠，化妝品，中藥這四種行業(yè)：以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的長時間的溫度濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥進行加速試驗、長期試驗、高濕試驗。

藥品穩(wěn)定性測試箱產品特點：

采用進口優(yōu)質部件，保證長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠。

日本進口智能溫濕度控制器，控制穩(wěn)定、方便操作、壽命長。

進口高精度濕度傳感器，線性精度高、漂移小、無需維護。

配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。

配備RS-485接口可聯(lián)網通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器，以及數(shù)據(jù)的實時記錄備份。

滿足FDA、ICH和國家藥典相關要求中的加速、長期、中間和高溫高濕試驗。

*的庸余制冷系統(tǒng)，在主制冷出現(xiàn)問題時備用制冷能及時的保證試驗正常運行。

循環(huán)供水系統(tǒng)，解決了經常加水、水箱清洗和無排水管道的問題。

滿足大輸液等特殊藥類40℃，20%RH和25℃，40%RH的低濕試驗。

提供符合標準的IQ、PQ、OQ驗證資料。

制造執(zhí)行標準（技術條件）：參照GB10586-2006。

帶光照藥品穩(wěn)定性試驗箱技術參數(shù)：

產品分為藥品穩(wěn)定性試驗箱（不帶光照）和藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱（帶光照）

容積*	150升	250升	400升	500升	1000升	2000升
溫度范圍	0～65℃（可選）
溫度波動度	≤±0.5℃
溫度偏差	≤±2℃
濕度范圍	15～95%R.H
濕度偏差	≤±5%R.H
加濕方式	電熱蒸汽式加濕器
工作環(huán)境溫度	+5～40℃
內膽材質	鏡面304不銹鋼
外殼材質	冷軋鋼板噴塑
安全裝置	電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、缺水保護
工作電源	AC220V±10% 50HZ
內部尺寸（mm）	500X530X600	500X530X950	670X600X1000	620X800X1000	1000X1000X1000	1200X1100X1500
外形尺寸（mm）	990X690X1330	990X690X1680	1160X760X1730	1110X960X1730	1490X1160X1730	1690X1260X2100
符合標準	本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件： 1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天 2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天 3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天