北京藥品加速穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計制造，以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱分為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（不帶光照）和藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（帶光照）
容積* | 150升 | 250升 | 400升 | 500升 | 1000升 | 2000升 |
溫度范圍 | 0～65℃（可選） |
溫度波動度 | ≤±0.5℃ |
溫度偏差 | ≤±2℃ |
濕度范圍 | 15～95%R.H |
濕度偏差 | ≤±5%R.H |
加濕方式 | 電熱蒸汽式加濕器 |
工作環(huán)境溫度 | +5～40℃ |
內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面304不銹鋼 |
外殼材質(zhì) | 冷軋鋼板噴塑 |
安全裝置 | 電源過載保護(hù)、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)、壓縮機(jī)過載、超壓保護(hù)、缺水保護(hù) |
工作電源 | AC220V±10% 50HZ |
內(nèi)部尺寸（mm） | 500X530X600 | 500X530X950 | 670X600X1000 | 620X800X1000 | 1000X1000X1000 | 1200X1100X1500 |
外形尺寸（mm） | 990X690X1330 | 990X690X1680 | 1160X760X1730 | 1110X960X1730 | 1490X1160X1730 | 1690X1260X2100 |
符合 標(biāo)準(zhǔn) | 本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件： 1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天 2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天 3、試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天 |
北京藥品加速穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)：
采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件，保證連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠。
進(jìn)口智能溫濕度控制器，控制穩(wěn)定、方便操作、壽命長。
進(jìn)口高精度濕度傳感器，線性精度高、漂移小、無需維護(hù)。
配備微型打印機(jī)可實(shí)時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過計算機(jī)監(jiān)控單臺或多臺儀器，以及數(shù)據(jù)的實(shí)時記錄備份。
滿足FDA、ICH和國家藥典相關(guān)要求中的加速、、中間和高溫高濕試驗(yàn)。
*的制冷系統(tǒng)，在主制冷出現(xiàn)問題時備用制冷能及時的保證試驗(yàn)正常運(yùn)行。
循環(huán)供水系統(tǒng)，解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無排水管道的問題。
滿足大輸液等特殊藥類40℃，20%RH和25℃，40%RH的低濕試驗(yàn)。
提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ、PQ、OQ驗(yàn)證資料。
制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB10586-2006。
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