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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司

預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能實(shí)驗(yàn)方法

時(shí)間:2017-4-18閱讀:1333
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     預(yù)灌封預(yù)灌封注射器做為醫(yī)療行業(yè)*的醫(yī)療器械,為加強(qiáng)對(duì)注射器的質(zhì)量控制,國(guó)家食*頒布的YBB00112004標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測(cè)其諸多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,下面我們著重介紹預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能實(shí)驗(yàn)方法。

預(yù)灌封注射器滑動(dòng)性試驗(yàn)儀 

 

     預(yù)灌封注射器滑動(dòng)性試驗(yàn)儀可以檢測(cè)活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進(jìn)過(guò)程中產(chǎn)生的阻力,檢測(cè)其使用開始推動(dòng)推桿,用一定的速度(給藥速度),推動(dòng)活塞至針管底部停止(給藥完成)過(guò)程中生產(chǎn)的力值。在實(shí)際使用中力值過(guò)大會(huì)造成注射困難,力值過(guò)小會(huì)注射過(guò)快過(guò)猛造成危險(xiǎn)。

 

     預(yù)灌封注射器滑動(dòng)性試驗(yàn)儀參照的YBB00112004標(biāo)準(zhǔn)中是這樣要求的:取本品適量,將推桿活塞放入硅油潤(rùn)滑的針管中,以100mm/min的速度推動(dòng)推桿?;钊瑒?dòng)的啟始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合規(guī)定。 小于2毫升的zui大啟始力不大于10N、持續(xù)力不大于5N;大于等于2毫升小于等于20毫升的zui大啟始力不大于25N、持續(xù)力不大于10N。

 

     預(yù)灌封注射器滑動(dòng)性試驗(yàn)儀的實(shí)驗(yàn)過(guò)程分為三步即活塞啟始滑動(dòng)、活塞平穩(wěn)滑動(dòng)、活塞停止滑動(dòng)。

 

     啟始力是*階段指開始推動(dòng)推桿生產(chǎn)力值至推桿被平順推進(jìn)進(jìn)入下一階段之前生產(chǎn)的zui大力值?;钊伸o止?fàn)顟B(tài)瞬間轉(zhuǎn)變?yōu)榛瑒?dòng)狀態(tài)會(huì)生產(chǎn)一個(gè)迅速向上且相對(duì)較大的峰值,這個(gè)峰值就是我們需求的啟始力值,它通常會(huì)在開始實(shí)驗(yàn)的一兩秒鐘產(chǎn)生,所以我們把取值范圍定義在3秒,即開始實(shí)驗(yàn)3秒內(nèi)讀取zui大值即為“啟始力”。

 

     實(shí)驗(yàn)第二階段活塞平穩(wěn)滑動(dòng)過(guò)程力值曲線也相對(duì)平順(由于儀器采集頻率高、讀取數(shù)值)會(huì)有上下波動(dòng),在實(shí)驗(yàn)結(jié)束之前我們讀取這一段力值的平均值作為“持續(xù)力”。

 

     zui后是活塞停止滑動(dòng)的第三階段,如何判斷停機(jī)條件結(jié)束實(shí)驗(yàn)?若持續(xù)推動(dòng)推桿至碰觸到針管底部產(chǎn)生較大力值直至儀器保護(hù)力值停機(jī)的方法不可取,我們?cè)趯?shí)驗(yàn)前測(cè)量推桿起始位置至針管底部距離,人為設(shè)定實(shí)驗(yàn)位移量即“實(shí)驗(yàn)距離”,使試樣推桿推動(dòng)活塞至針管底部停機(jī)實(shí)驗(yàn)結(jié)束。

 

     濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是國(guó)內(nèi)專業(yè)的藥品包裝材料檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家,借助我們的預(yù)灌封注射器滑動(dòng)性試驗(yàn)儀讓生產(chǎn)廠家、藥品包裝材料生產(chǎn)商、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、科研院校,更加清晰、完整的了解預(yù)灌封注射器的真實(shí)數(shù)據(jù)。

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