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賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司集團(tuán)


CTS™ NK-Xpander™ 培養(yǎng)基

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產(chǎn)品型號(hào)Gibco

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更新時(shí)間：2023-05-11 21:40:28瀏覽次數(shù)：383次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

CTS™ NK-Xpander™ 培養(yǎng)基

詳細(xì)介紹

Gibco CTS NK-Xpander 培養(yǎng)基專門配制用于針對(duì)細(xì)胞治療應(yīng)用的人自然殺傷 (hNK) 細(xì)胞的擴(kuò)增。當(dāng) hNK 細(xì)胞從人外周血單核細(xì)胞 (hPBMC) 中富集并使用補(bǔ)充 5% hAB 血清和 500 U/mL/mL IL-2 的 CTS NK-Xpander 培養(yǎng)基在無(wú)飼養(yǎng)層系統(tǒng)中擴(kuò)增時(shí)，生成的 ≥ 90% 的 hNK 細(xì)胞維持 CD56+/CD16+/CD3- 表面標(biāo)記物表達(dá)。此外，此類 hNK 細(xì)胞顯示 K562 癌細(xì)胞脫粒和殺傷。

的擴(kuò)增潛力
CTS NK-Xpander 培養(yǎng)基能夠產(chǎn)生高產(chǎn)量的 hNK 細(xì)胞，無(wú)需飼養(yǎng)層細(xì)胞，與其他培養(yǎng)基選擇相比，在第 14 天至第 15 天時(shí)提供了來(lái)自合格供體的 hPBMC 的富集 hNK 細(xì)胞的穩(wěn)健擴(kuò)增。細(xì)胞維持 CD56+/CD16+/CD3- 表面標(biāo)記物表達(dá)并顯示細(xì)胞溶解能力。

為細(xì)胞治療應(yīng)用而生產(chǎn)
生產(chǎn)的 CTS NK-Xpander 培養(yǎng)基不含細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子，可實(shí)現(xiàn)預(yù)期應(yīng)用的靈活性。培養(yǎng)基不包括人或動(dòng)物源性組分；然而，建議補(bǔ)充 hAB 血清以獲得較好的結(jié)果。

CTS 質(zhì)量
在供應(yīng)商適用的職責(zé)范圍內(nèi)，Gibco CTS 產(chǎn)品遵循 USP <1043>“細(xì)胞、基因和組織工程改造產(chǎn)品的輔助材料"。*提供文件（如特定的預(yù)期用途聲明）、完整的文件可追溯性以及方便地獲得我們的藥物主文件 (DMF)，以支持您的監(jiān)管備案。

產(chǎn)品在生產(chǎn)方法和質(zhì)控措施均符合科研 cGMP（21 CFR 第 820 部分）的工廠內(nèi)生產(chǎn)。我們的 FDA 注冊(cè)生產(chǎn)工廠通過(guò)了 ISO 13485 認(rèn)證。

封閉系統(tǒng)兼容性
CTS NK-Xpander 培養(yǎng)基有 500 mL（瓶裝）和 5 L（袋裝）規(guī)格可供選擇，便于工藝開(kāi)發(fā)和封閉系統(tǒng)生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大。5 L 生物工藝容器樣品倉(cāng)由 Aegis 5-14 薄膜制成，包括無(wú)菌、可焊接的無(wú) DEHP PVC 管路（帶魯爾鎖）和 C-Flex™ 管路（帶 MPC 快速連接器），為您的生產(chǎn)工藝提供多種連接選項(xiàng)，包括與 CTS Roteat 逆流離心系統(tǒng)的兼容性。

* USP <1043> 中其他方面由終端用戶負(fù)責(zé)評(píng)估。賽默飛世爾科技無(wú)法滿足 USP <1043> 有關(guān)應(yīng)用和治療的特定方面（例如，殘余評(píng)估和 AM 去除）的要求。


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