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技術(shù)文章

普創(chuàng)科技介紹測定法的步驟

閱讀：14發(fā)布時間：2024-12-11

　　受到的反作用力能被記錄，精度為+2N;軸向應(yīng)有合適的位置放置墊片支撐裝置，以使支撐裝置上的墊片標(biāo)記部位能被垂直穿刺。墊片支撐裝置：該裝置為帶有墊片夾持器的鋼瓶，當(dāng)用夾持器將墊片夾持在該裝置頂部時，該裝置能支撐、固定住墊片在被穿刺時不被刺入瓶內(nèi)，瓶內(nèi)容量50ml以上(含50ml);也可采用其它合適的墊片支撐裝置進(jìn)行本法。
 
　　測定法
 
　　1. 除另有規(guī)定外，對墊片進(jìn)行如下預(yù)處理：取10個被測墊片置于合適的玻璃容器中，放入高壓蒸汽滅菌器中，在121°C+2°C下保持30分鐘，取出，冷卻至室溫。如果用于大容量注射劑用塑料組合蓋中的彈性體不能在121°C+2°C下保持30分鐘，則以實際生產(chǎn)中采用的滅菌溫度對墊片進(jìn)行預(yù)處理。
 
　　2. 取一個預(yù)處理過的墊片，置于支撐裝置中，將置于材料試驗機(jī)上固定，以200mm/min的速度對墊片標(biāo)記部位進(jìn)行垂直穿刺，記錄刺透墊片所施加的力值。
 
　　3.  另取一個墊片重復(fù)上述步驟，直至10個墊片均被穿刺-一次。使用前，檢查的鋒利度，應(yīng)保持其原始鋒利度未遭破壞。
 
　　結(jié)果表示以刺透墊片所施加的力值表示，并在結(jié)果中注明所用類型。

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