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醫(yī)藥包裝物理性試驗(yàn)儀測(cè)試注射器的過程

閱讀:12發(fā)布時(shí)間:2024-12-9

  皮下注射器常見是分離力測(cè)試和滑動(dòng)力分析測(cè)試。
 
  我們定制的注射器夾用于確定注射過程中的初始力、滑動(dòng)力和注射過程中的保持力。在張力和壓縮測(cè)試模式下,控制梁上下移動(dòng),以允許液體注入到注入管中和從注入管中噴出,從而生成數(shù)據(jù)。
 
  測(cè)試原理
 
  注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀將樣品的一端固定,從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力,首先向一個(gè)方向,然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。
 
  參考標(biāo)準(zhǔn)
 
  ISO7886-1-2017
 
  測(cè)試儀器:PMT-05醫(yī)藥包裝物理性測(cè)試儀
 
  注射器已經(jīng)能替代傳統(tǒng)的玻璃注射器,并大量用在臨床上使用,對(duì)其質(zhì)量控制要求也更為嚴(yán)格。選用規(guī)范、技術(shù)的檢測(cè)設(shè)備可以更方便的控制產(chǎn)品質(zhì)量,PMT-05注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀應(yīng)用于對(duì)各種材料進(jìn)行拉伸,壓縮,撕裂,剝離,形變等力學(xué)性能項(xiàng)目的測(cè)試,是各材料生產(chǎn)廠家,研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行物性試驗(yàn)、研究及質(zhì)量控制的工具。
 
  1.取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的套筒,注水,裝上試驗(yàn)用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。
 
  2.將1個(gè)套筒安裝于套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí),套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞,在套筒中移動(dòng)一半距離時(shí),暫停5秒,然后將活塞壓到底,其余套筒同法操作,記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的作用力,取10個(gè)值的平均值作為“啟動(dòng)力“,應(yīng)不得過30N;記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需要的力,取10個(gè)值的平均值作為”持續(xù)推動(dòng)力“應(yīng)不得過15N。
 
  3.記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的作用力,取10個(gè)值的平均值為”重新啟動(dòng)力“,應(yīng)不得過30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有”顫動(dòng)“(指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng))現(xiàn)象。
 

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