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濟(jì)南普創(chuàng)機(jī)電有限公司
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閱讀：72發(fā)布時(shí)間：2024-9-9
滅菌包裝包括：紙塑袋、吸塑盒、包裝袋、紙塑復(fù)合袋、硬質(zhì)容器等。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了工業(yè)，健康護(hù)理設(shè)備以及任何放置于無(wú)菌屏障系統(tǒng)和無(wú)菌的醫(yī)療設(shè)備。
滅菌包裝概念
1.紙塑袋和吸塑盒:這些包裝材料主要用于廠家和醫(yī)院,以紙塑袋為主,材質(zhì)包括紙塑袋和紙紙袋 ,封口形式包括熱壓封口機(jī)和雙面膠自反扣粘合封。這些材料適用于多種滅菌方式,包括E0環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽、 GAMMA鈷 60射線(xiàn)輻照等。
2.包裝袋:這種包裝袋通常由一面透析紙和一面復(fù)合膜組成,適用于多種滅菌式,如EO環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽、鈷-60輻照等。這些包裝袋用于裝載待消毒的物品,如注射器、導(dǎo)管、探頭等,阻菌保質(zhì)期限一般為1年、3年或5年。
3.紙塑復(fù)合袋:由一層紙和一層塑料復(fù)合膜組合而成,具有良好的阻菌性和防潮性,需采用專(zhuān)用的封口機(jī)密封。適用于多種滅菌方式,包裝滅菌有效期為180天。
4.硬質(zhì)容器:這是一種可反復(fù)使用的鋼性無(wú)菌屏障系統(tǒng),安全性和有效性得到廣泛驗(yàn)證,但因成本較高,尚未廣泛應(yīng)用。
這些包裝材料的選擇基于的特性和所需的滅菌方式,以確保在運(yùn)輸貯藏直至最終使用過(guò)程中保持無(wú)菌狀態(tài)。
檢測(cè)意義
滅菌包裝和意義在于能夠有效保護(hù)產(chǎn)品不會(huì)受到外部污染，保持無(wú)菌狀態(tài)，保障患者的安全和醫(yī)療效果。檢測(cè)意義在于確認(rèn)包裝的安全性和有效性，以及發(fā)現(xiàn)包裝的設(shè)計(jì)隱患，有效期的驗(yàn)證和運(yùn)輸包裝評(píng)價(jià)。
檢測(cè)項(xiàng)目
檢測(cè)內(nèi)容涵蓋材料的特性確認(rèn)、密封的寬度與強(qiáng)度、完整性；以及包裝與滅菌過(guò)程的適應(yīng)性等多個(gè)方面。此外,還需驗(yàn)證包裝材料/系統(tǒng)對(duì)空氣和滅菌劑具有良好的透氣性，以達(dá)到滅菌所需的條件，并在滅菌后容易釋放出滅菌劑,同時(shí)確保包裝完整性的維持，不含有或釋放出足以弓|起健康危害的毒性物質(zhì)。無(wú)菌包裝的檢測(cè)還包括包裝有效期驗(yàn)證和運(yùn)輸包裝評(píng)價(jià)，通過(guò)實(shí)際儲(chǔ)存壽命試驗(yàn)或加速老化試驗(yàn)等方法，驗(yàn)證包裝完整性、包裝強(qiáng)度和微生物屏障性能等。這些檢測(cè)不僅確保了包裝在有效期內(nèi)保持機(jī)械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性,維護(hù)包裝系統(tǒng)的完整性,而且在保護(hù)產(chǎn)品維持無(wú)菌狀態(tài)的前提下, 便于開(kāi)啟取用,開(kāi)啟過(guò)程盡量避免產(chǎn)生撕屑,確保了無(wú)菌包裝在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中的安全性。
儀器設(shè)備
Paratronix普創(chuàng) ETT-H20 臥式抗張剝離試驗(yàn)機(jī)
ETT-H20 臥式抗張剝離試驗(yàn)機(jī)采用臥式運(yùn)動(dòng)結(jié)構(gòu)，依據(jù)多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)，可以滿(mǎn)足復(fù)合材料的剝離測(cè)試以及薄膜拉伸測(cè)試紙巾紙，紙和紙板的抗張和濕抗張測(cè)試，壓敏膠黏帶的剝離，剪切強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度的測(cè)試等。ETT-H20 臥式抗張剝離試驗(yàn)機(jī)結(jié)構(gòu)配有多種測(cè)試夾具，可根據(jù)客戶(hù)需求配置不同的測(cè)試夾具，滿(mǎn)足不同客戶(hù)的測(cè)試需求。廣泛應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室，質(zhì)檢中心，研究所、大學(xué)及各大企業(yè)。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)ISO11607-1-《最終滅菌的包裝-第1部分》；GB 13022-91 《塑料薄膜拉伸性能試驗(yàn)方法》；GB 7753-87 《壓敏膠粘帶拉伸性能試驗(yàn)方法》；GB 8808-88 《軟質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離試驗(yàn)方法》； GB 7754-87 《壓敏膠粘帶剪切強(qiáng)度試驗(yàn)方法（膠面對(duì)背面）》； GB/T 465.2-2008 《紙和紙板 浸水后抗張強(qiáng)度的測(cè)定》； GB/T20808-2011 《紙巾紙》；GB/T 12914-2018《 紙和紙板 抗張強(qiáng)度的測(cè)定 恒速拉伸法（20mm/min）》。
Paratronix普創(chuàng) PR-01全自動(dòng)紙張耐破度儀
PR-01全自動(dòng)紙張耐破度儀專(zhuān)業(yè)應(yīng)用于各類(lèi)藥用鋁箔耐破強(qiáng)度試驗(yàn)；紙張強(qiáng)度性能檢測(cè)的基本儀器，其各項(xiàng)性能參數(shù)和技術(shù)指標(biāo)符合ISO11607-1-《最終滅菌的包裝-第1部分》；ISO2758《紙—耐破度的測(cè)定》和GB454《紙耐破度的測(cè)定法》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，適用于各類(lèi)紙和紙板的耐破強(qiáng)度試驗(yàn)。
Paratronix普創(chuàng) LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀
LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀專(zhuān)業(yè)適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟、硬金屬、塑料包裝件、無(wú)菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度、蠕變、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測(cè)定，各種塑料防盜瓶蓋密封性能、濕化瓶、金屬桶及封蓋的量化測(cè)定，各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測(cè)定；同時(shí)也可對(duì)軟包裝袋所使用材料的抗壓強(qiáng)度、耐破強(qiáng)度等指標(biāo)，瓶蓋扭力密封指標(biāo)、瓶蓋連接脫扣強(qiáng)度、材料的應(yīng)力強(qiáng)度、以及整個(gè)瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估分析。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 、YBB /YY/T 0681.3、YY/T 0681.5、YY/T 0681.9、ASTM F1140、ASTM F2054、ASTM F2095、ASTM F2096
Paratronix普創(chuàng) LT-02P密封試驗(yàn)儀
LT-02P型密封試驗(yàn)儀適用于食品、制藥、日化、電子等行業(yè)軟包裝件的密封試驗(yàn)。通過(guò)試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)指標(biāo)提供科學(xué)依據(jù)。也可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的試件的密封性能測(cè)試。相比傳統(tǒng)設(shè)計(jì)真正實(shí)現(xiàn)了智能化測(cè)試：多組試驗(yàn)參數(shù)預(yù)置可大幅提高檢測(cè)效率；壓力遞增檢測(cè)模式可迅速得出試樣泄漏參數(shù)，亦可觀察試樣在階梯壓力環(huán)境和不同保壓時(shí)間下的蠕變和破裂及泄漏狀況?？纱蛴?shù)及試驗(yàn)結(jié)果。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：ISO 11607-1、YBB-2015、GB/T 15171，GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB-2015
Paratronix普創(chuàng) PAPT-B01 透氣度測(cè)定儀
PAPT-B01 透氣度測(cè)定儀是用本特生法（葛爾萊法、肖伯爾法可選）測(cè)試高分子材料、薄膜、紙張等空氣透過(guò)量測(cè)定?？蓪?shí)現(xiàn)以下三種透氣測(cè)定方法：
本特生法：恒定壓差 1.47kPa 下,夾緊 5s 后記錄通過(guò)測(cè)試面的氣流量。
肖伯爾法： 恒定壓差 1.00 kPa±0.01kPa 或 2.50±0.01kPa，選擇合適的測(cè)試持續(xù)時(shí)間，通過(guò)測(cè)試容積來(lái)測(cè)定透過(guò)試樣的氣流量。
葛爾萊法：恒定壓差 1.21kpa 下，測(cè)定通過(guò) 100ml 氣體所用的時(shí)間。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：ISO11607-1 最終滅菌的包裝-第1部分、SJ_T 10171-2016 堿性電池隔膜基本性能的通用測(cè)試方法（透氣性部分）、GB/T 458-2008 紙和紙板透氣度的測(cè)定、GB/T 36363-2018 鋰離子電池用聚烯烴隔膜、EN868-8：1999
Paratronix普創(chuàng) TDT-10A 薄膜撕裂度儀
TDT-10A 薄膜撕裂度儀埃萊門(mén)多夫法撕裂檢測(cè)儀又可稱(chēng)為撕裂強(qiáng)度儀，設(shè)備適用于無(wú)菌包裝、薄膜、薄片、軟聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯（PVDC）、防水卷材、編織材料、聚烯烴、聚酯、紙張、紙板、紡織品和無(wú)紡布等耐撕裂性檢測(cè)。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：ISO11607-1 最終滅菌的包裝-第1部分
ISO 6383-1 塑料.薄膜和片材耐撕裂性測(cè)定.第 1 部分:分岔褲型撕裂法
ISO 6383-2 塑料.薄膜和薄板.耐撕裂性的測(cè)定.第 2 部分:埃爾曼多法
ASTM D1922 用擺錘法測(cè)定塑料薄膜不薄板抗擴(kuò)展扯裂性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法
GB/T 16578-1 塑料薄膜和薄片耐撕裂性能的測(cè)定 第 1 部分：褲形撕裂法
ISO 6383-1-1983、ISO 6383-2-1983、 ISO 1974、GB/T16578.2-2009、GB/T 455、
ASTM D1922、ASTM D1424、ASTM D689、TAPPI T414
Paratronix普創(chuàng) PTT-03A薄膜厚度測(cè)試儀
PTT-03A薄膜厚度測(cè)試儀是一款高精度接觸式薄膜、薄片厚度測(cè)量?jī)x器；適用于金屬片、塑料薄膜、包裝、薄片、紙張、橡膠、電池隔膜、箔片、無(wú)紡布、土工布、硅片等各種材料的厚度精確測(cè)量。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：ISO 11607-1、GB/T 6672、GB/T 451.3、GB/T 6547、ASTM D645、ASTM D374、ASTM D1777、TAPPI T411、ISO 4593、ISO 534、ISO 3034、DIN 53105、DIN 53353、JIS K6250、JIS K6328、JIS K6783、JIS Z1702、BS 3983、BS 4817 ISO 4593、ISO 534、ASTM D6988、ASTM F2251、GB/T6672、GB/T 451.3、TAPPI T411、BS 2782-6、DIN 53370、ISO 3034、ISO 9073-2、ISO 12625-3、ISO 5084、ASTM D374、ASTM D1777、ASTM D3652、GB/T 6547、GB/T 24218.2、FEFCO No 3、EN 1942、JIS K6250、JIS K6783、JIS Z1702
Paratronix普創(chuàng) 紫外線(xiàn)耐氣候試驗(yàn)機(jī)
本產(chǎn)品采用模擬陽(yáng)光中ＵV段光譜的熒光紫外燈，并結(jié)合控溫、供濕等裝置來(lái)模擬對(duì)材料造成變色、亮度、強(qiáng)度下降、開(kāi)裂、剝落、粉化、氧化等損害的陽(yáng)光（UＶ段）高溫、高濕、凝露、黑暗淋雨周期等因素，同時(shí)通過(guò)紫外光與濕氣之間的協(xié)同作用使得材料單一耐光能力或單一耐濕能力減弱或失效，從而廣泛用于對(duì)材料耐氣候性能的評(píng)價(jià)，設(shè)備具有提供陽(yáng)光ＵV模擬，使用維護(hù)成本低廉，易于使用，設(shè)備采用控制自動(dòng)運(yùn)行，試驗(yàn)周期自動(dòng)化程度高，燈光穩(wěn)定性好，試驗(yàn)結(jié)果重現(xiàn)率高等特點(diǎn)。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：ISO11607-1 最終滅菌的包裝-第1部分
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