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技術(shù)文章

醫(yī)藥貼膏劑剝離強(qiáng)度的測試方法是什么

閱讀:18發(fā)布時間:2024-8-31

  貼劑膏藥是一種常用的外敷性藥物,膠粘性是膏藥的一項重要性能指標(biāo),是影響藥效能否正常發(fā)揮及使用是否方便的重要因素。若膏藥的膠粘性較差,即膏藥在患處的貼附力較低,可能會影響藥物向體內(nèi)的滲透性或?qū)ι窠?jīng)末梢的刺激性,不能很好的發(fā)揮藥效,甚至出現(xiàn)膏藥脫落的現(xiàn)象;而膏藥的膠粘性過高,從患處取走膏藥時會有部分膠黏成分粘貼在皮膚上,或者使人疼痛難忍,甚至還會出現(xiàn)紅腫現(xiàn)象。因此,適宜的膠粘性是發(fā)揮膏藥的良好藥效、患者使用方便舒適的重要條件。
 
  常用的醫(yī)藥貼膏劑剝離強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)包括:
 
  GB 17200:有關(guān)規(guī)范設(shè)計制造
 
  GB/T 7122-1996:高強(qiáng)度膠粘劑剝離強(qiáng)度的測定浮輥法
 
  GB/T 2790-1995:膠粘劑180剝離強(qiáng)度試驗(yàn)方法 撓性材料對剛性材料
 
  GB/T 2791-1995:膠粘劑 T剝離強(qiáng)度試驗(yàn)方法 撓性材料對撓性材料
 
  GB/T 2792-2014:膠粘帶剝離強(qiáng)度的試驗(yàn)方法
 
  GB 8808:軟質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離試驗(yàn)方法
 
  ASTMD3330:壓敏膠帶剝離強(qiáng)度測試標(biāo)準(zhǔn)
 
  檢測儀器推薦:ETT-AM電子拉力試驗(yàn)機(jī)
拉力機(jī).jpg
  測試方法:
 
  1. 儀器選擇:拉力試驗(yàn)機(jī)該儀器適用于膠粘劑、膠粘帶、不干膠、貼劑、保護(hù)膜、離型紙、復(fù)合膜、薄膜、紙張等相關(guān)產(chǎn)品的180度剝離性能測試。
 
  2. 試樣制備:從待測貼膏劑產(chǎn)品中剪下一段適量的試樣,保證試樣的膠面對標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)板。
 
  3. 測試前準(zhǔn)備:將試樣放置在實(shí)驗(yàn)板上,用標(biāo)準(zhǔn)壓輥滾壓三次,然后放置一段時間,使試樣膠面與實(shí)驗(yàn)板充分粘接。
 
  4. 裝夾試樣:將準(zhǔn)備好的試樣裝夾在剝離試驗(yàn)機(jī)上,確保試樣膠面與試驗(yàn)機(jī)夾具緊密貼合。
 
  5. 開始測試:開啟試驗(yàn)機(jī),選擇剝離強(qiáng)度程序,設(shè)置試驗(yàn)速度等參數(shù),試驗(yàn)速度可根據(jù)需要選擇1~500mm/min。
 
  6. 數(shù)據(jù)采集:試驗(yàn)機(jī)在180度剝離過程中,力值傳感器會實(shí)時記錄剝離過程中的力值。剝離完成后,力值傳感器自動停止記錄。
 
  7. 計算剝離強(qiáng)度:剝離強(qiáng)度是指試樣在剝離過程中承受的力值除以試樣剝離寬度。根據(jù)力值傳感器記錄的數(shù)據(jù),計算出剝離強(qiáng)度。
 
  8. 結(jié)果分析:將測得的剝離強(qiáng)度與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行對比,評估產(chǎn)品質(zhì)量。
 
  9. 數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計分析:剝離試驗(yàn)儀可自動保存測試數(shù)據(jù),并生成統(tǒng)計分析報告,便于企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和改進(jìn)。
 

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