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蘇州市華宇凈化設(shè)備有限公司

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浮游菌檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

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  目的:建立潔凈(區(qū))室浮游菌檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
  
  范圍:適用于潔凈(區(qū))室浮游菌監(jiān)測。
  
  責(zé)任:QC人員負(fù)責(zé)實(shí)施,QA人員負(fù)責(zé)監(jiān)督。
  
  內(nèi)容:
  
  1取樣前準(zhǔn)備工作:
  
  1.1依據(jù)檢測區(qū)域的取樣點(diǎn)數(shù),按照《培養(yǎng)基配制、滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序》制備適量的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基。
  
  1.2在超凈工作臺內(nèi),以無菌操作法將配制好的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基以每皿約15ml的裝量分裝,待培養(yǎng)基凝固后移出潔凈區(qū)。
  
  1.3將制備的營養(yǎng)瓊脂平皿倒置于隔水式恒溫水浴培養(yǎng)箱內(nèi)于30~35℃培養(yǎng)48小時。取出逐個檢查,確認(rèn)無菌落數(shù)后即可使用。
  
  1.4采樣:將上述制備好的營養(yǎng)瓊脂平皿交與QA人員取樣。
  
  2.儀器、設(shè)備和培養(yǎng)基:
  
  2.1所用的儀器、設(shè)備和培養(yǎng)基:
  
  2.1.2浮游菌采樣器
  
  2.1.3培養(yǎng)皿(φ90mm×15mm)
  
  2.1.4培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基)
  
  2.1.5恒溫培養(yǎng)箱
  
  2.2儀器、設(shè)備、培養(yǎng)基的要求:
  
  2.2.1浮游菌采樣器:
  
  2.2.1.1浮游菌采樣器必須要有流量計(jì)和定時器。
  
  2.2.1.2應(yīng)嚴(yán)格按儀器說明書的要求進(jìn)行操作。
  
  2.2.1.3采樣器必須按儀器的檢定周期,定期對儀器作檢定,以保證測試數(shù)據(jù)的可靠性,檢驗(yàn)項(xiàng)目有:定時器,轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速,流量計(jì)。
  
  1.2.1.4每次測試前應(yīng)先接通電源,啟動真空抽氣泵,然后調(diào)節(jié)流量計(jì)和定時器。
  
  2.2.1.5空氣采樣量根據(jù)需要選定,已知采樣器的流量(L/min),設(shè)定采樣時間(min)兩者相乘即得采樣量(L)。
  
  2.2.1.6采樣口必須用便于消毒及化學(xué)性能穩(wěn)定的材料制造,采樣管嚴(yán)禁滲漏,內(nèi)壁應(yīng)光滑,采樣管的長度應(yīng)根據(jù)測定點(diǎn)的高度定,盡量減少彎曲。
  
  3.測試方法:
  
  3.1測試用儀器、培養(yǎng)皿表面必須嚴(yán)格消毒。
  
  3.1.1采樣器進(jìn)入被測房間前先用消毒劑滅菌。
  
  3.1.2用消毒劑擦凈培養(yǎng)皿的外表面。
  
  3.1.3采樣前,先用消毒劑消毒采樣器的頂盤、轉(zhuǎn)盤以及罩子的內(nèi)外面,采樣結(jié)束再用消毒劑輕輕噴射罩子的內(nèi)壁和轉(zhuǎn)盤。
  
  3.1.4采樣口及采樣管使用前必須高溫滅菌,如用消毒劑對采樣管的外壁、內(nèi)壁進(jìn)行消毒,應(yīng)將管中的殘留液倒掉并晾干。
  
  3.1.5采樣者應(yīng)穿戴與被測潔凈區(qū)域相應(yīng)的工作服,在轉(zhuǎn)盤上放入或調(diào)換培養(yǎng)皿前,雙手用消毒劑消毒。
  
  3.2采樣程序:
  
  3.2.1儀器經(jīng)消毒后先不放入培養(yǎng)皿,開動真空泵抽氣,使儀器的殘余消毒劑蒸發(fā),時間不少于5min,并調(diào)好流量、轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速。
  
  3.2.2關(guān)閉真空泵,放入培養(yǎng)皿,蓋上蓋子后調(diào)節(jié)采樣品縫隙高度。
  
  3.2.3置采樣器于采樣點(diǎn)后,開啟采樣器、轉(zhuǎn)動定時器,根據(jù)采樣量設(shè)定
  
  采樣時間。
  
  4測試規(guī)則:
  
  4.1測試狀態(tài):
  
  4.1.1浮游菌測試前微生物限度檢查室已經(jīng)消毒過。
  
  4.1.2測試狀態(tài)為靜態(tài)測試,并在報(bào)告中注明測試狀態(tài)。
  
  4.2測試人員:
  
  4.2.1測試人員必須穿戴符和被測環(huán)境級別的工作服。
  
  4.2.2靜態(tài)測試時,室內(nèi)人員不得多于2人。
  
  4.3測試時間:
  
  4.3.1對單向流,測試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于10min后開始。
  
  4.3.2對非單向流,測試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于30min后開始。
  
  4.4zui少采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置,zui小采樣量,見下表:

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