從國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局了解到：于2010年9月2日發(fā)布的“GB/T16292~16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌、沉降菌測試方法”于2011年2月1日起實施。其標準號及對應(yīng)的中文標準名稱及相關(guān)內(nèi)容如下：

　　標準號 中文標準名稱

　　GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法

　　GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法

　　GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法

　　GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法

　　代替國標號：GB/T16292-1996

　　主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　歸口單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　起草單位：上海市食品藥品包裝材料測試所

　　GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法

　　代替國標號：GB/T16293-1996

　　主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　歸口單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　起草單位：海市食品藥品包裝材料測試所、中國藥品生物制品檢定所醫(yī)療器械檢驗中心

　　GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法

　　代替國標號：GB/T16294-1996

　　主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　歸口單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　起草單位：上海市食品藥品包裝材料測試所、中國藥品生物制品檢定所醫(yī)療器械檢驗中心

目的通過探討醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子測試方法,提出用移動巡檢的方法來解決工作實踐中測試結(jié)果出現(xiàn)假陰性判斷的情況,為有關(guān)工作提供參考。方法按GB/T16292-1996醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子測試方法進行檢測,有測試結(jié)果出現(xiàn)假陰性判斷的情況,結(jié)合國內(nèi)外懸浮粒子測試經(jīng)驗,探討醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子測試的方法。結(jié)果與結(jié)論在面積較大、狹長的亂流潔凈室（區(qū)）,懸浮粒子測試用移動巡檢的方法,結(jié)果更有代表性,較能真實反映潔凈室（區(qū)）的懸浮粒子狀況。