潔凈區(qū)浮游菌測試記錄表

時間：2014-4-8閱讀：2993

潔凈區(qū)浮游菌測試記錄表

關(guān)鍵詞：潔凈區(qū)浮游菌測試，浮游菌采樣器，浮游菌采樣器廠家，浮游空氣塵菌采樣器，浮游菌測試

潔凈區(qū)浮游菌測試記錄表1次/季

文件號：編號：

測試依據(jù)

GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》

測試狀態(tài)

□ 靜態(tài) □ 動態(tài)

其他測試合格情況

□溫濕度 □ 壓差 □換氣次數(shù)

培養(yǎng)基制備及測試方法描述

規(guī)定：生產(chǎn)車間的浮游菌測試與檢驗室的浮游菌測試分a ( F1～F21 )和b(F22～39)兩部分進行。

每次：稱取 g 培養(yǎng)基溶于 ml 水中， ℃濕熱滅菌 min，待冷卻至 ℃時，在無菌操作要求下將培養(yǎng)基分裝φ mm培養(yǎng)皿中，約 ml/皿。用75%酒精消毒儀器盤，放入培養(yǎng)皿，蓋上。根據(jù)潔凈室潔凈度級別設(shè)定采樣量，校正流量，啟動采樣。采樣結(jié)束儀器自動停止，取出培養(yǎng)皿。同法做空白對照。收集培養(yǎng)。

采樣器名稱

浮游空氣塵菌采樣器

采樣器型號

JYQ-IV

測試點示意圖： ↓a ( F1～F21 ) ↓b (F22～39)

生產(chǎn)一更

生產(chǎn)二更

F1 F2

生產(chǎn)氣閘

F3 F4

組裝

F17 F18 F19

包裝

F20

F21

檢驗氣閘

F24 F25

檢驗二更

F22 F23

檢驗

一更

洗衣

F5 F6

潔具

F7 F8

器具

F9 F10

檢驗緩沖

F26

F27

工作臺F34 F35

陽性對照F28 F29

工作臺F36 F37

生產(chǎn)緩沖 F11 F12

無菌檢查F30 F31

精洗

F13 F14

中間

F15 F16

工作臺F38 F39

微生物限度F32 F33

潔凈度級別

300，000級

100，000級

10，000級

100級

判定標(biāo)準(zhǔn)

----

≤500

≤100

≤5

a培養(yǎng)溫度

℃

a培養(yǎng)時間

月日時至月日時

b培養(yǎng)溫度

℃

b培養(yǎng)時間

月日時至月日時

房間名稱

生產(chǎn)二更

生產(chǎn)氣閘

洗衣

潔具

器具

生產(chǎn)緩沖

精洗

中間

測試點

F10

F11

F12

F13

F14

F15

F16

采樣量(L)

100

培養(yǎng)后菌落數(shù)(個)

平均濃度(個/m³)

結(jié)果判定

房間名稱

組裝

包裝

空1

空2

空3

檢驗二更

檢驗氣閘

檢驗緩沖

陽性對照

測試點

F17

F18

F19

F20

F21

F22

F23

F24

F25

F26

F27

F28

F29

采樣量(L)

100

----

500

培養(yǎng)后菌落數(shù)(個)

平均濃度(個/m³)

結(jié)果判定

----

房間名稱

無菌檢查

微生物

限度

陽性對照

工作臺

無菌檢查工作臺

微生物限度工作臺

空4

空5

空6

測試點

F30

F31

F32

F33

F34

F35

F36

F37

F38

F39

采樣量(L)

500

1000

----

培養(yǎng)后菌落數(shù)(個)

平均濃度(個/m³)

結(jié)果判定

----

結(jié)論

經(jīng)測試，潔凈區(qū)浮游菌測試結(jié)果

檢驗

日期

復(fù)核

日期

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