您好, 歡迎來到環(huán)保在線! 登錄| 免費注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏商鋪|
當(dāng)前位置:蘇州市華宇凈化設(shè)備有限公司>>技術(shù)文章>>GMP對制藥用水制備的裝置的使用要求分析
塵埃粒子多點監(jiān)測系統(tǒng)
塵埃粒子計數(shù)器校準(zhǔn)裝置
塵埃粒子計數(shù)器計量校準(zhǔn)裝置
HY-AG-4A塵埃粒子計數(shù)器計量校準(zhǔn)裝置
塵埃粒子計數(shù)器檢定裝置
標(biāo)準(zhǔn)粒子發(fā)生器
生物安全柜
*
BSC-1000-II-A2生物安全柜
BSC-1000-II-A2*
BSC-1000-II-B1生物安全柜
BSC-1000-II-B1*
BSC-1000-II-B2生物安全柜
BSC-1000-II-B2*
BSC-1300-II-A2生物安全柜
BSC-1300-II-A2*
BSC-1300-II-B1生物安全柜
BSC-1300-II-B1*
BSC-1300-II-B2生物安全柜
BSC-1300-II-B2*
BSC-1600-II-A2生物安全柜
BSC-1600-II-A2*
BSC-1600-II-B1生物安全柜
BSC-1600-II-B1*
BSC-1600-II-B2生物安全柜
BSC-1600-II-B2*
BHC-1000-II-A2生物安全柜
BHC-1000-II-A2*
BHC-1000-II-B1生物安全柜
BHC-1000-II-B1*
BHC-1000-II-B2生物安全柜
BHC-1000-II-B2*
BHC-1300-II-A2生物安全柜
BHC-1300-II-A2*
BHC-1300-II-B1生物安全柜
BHC-1300-II-B1*
BHC-1300-II-B2生物安全柜
GMP對制藥用水制備的裝置的使用要求分析
目前,制藥機械生產(chǎn)的規(guī)模、品種、產(chǎn)量雖已具有相當(dāng)?shù)膶嵙εc水平,躍為國內(nèi)較大的專業(yè)產(chǎn)品行業(yè),但隨著經(jīng)濟貿(mào)易與的接軌及GMP規(guī)范的化,促使制藥廠商對制藥設(shè)備的GMP觀念增強、對更完善的功能有了迫切的需求,使設(shè)備GMP日益成為內(nèi)銷外貿(mào)中的一個技術(shù)及競爭的熱點。GMP對制藥用水制備的裝置有以下幾個方面的要求:
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定辦理。
轉(zhuǎn)自中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)
塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-D塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-E塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-E301塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-E3016塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-E3106塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-3016塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-3016h塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-3016M塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-3106塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-E310塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-E激光塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-E301激光塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-E3016激光塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-E3106激光塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-3016激光塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-3016h激光塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-3016M激光塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-3106激光塵埃粒子計數(shù)器
CLJ- E310激光塵埃粒子計數(shù)器
Solair 3100E 28.3L塵埃粒子計數(shù)器
Solair 3200E 50L塵埃粒子計數(shù)器
Solair 3350E 100L塵埃粒子計數(shù)器
懸浮粒子計數(shù)器
懸浮粒子測試儀
顆粒計數(shù)器
落塵儀
落塵測試儀
2.83L塵埃粒子計數(shù)器
2.83L激光塵埃粒子計數(shù)器
28.3L激光塵埃粒子計數(shù)器
大流量塵埃粒子計數(shù)器
大流量激光塵埃粒子計數(shù)器
50L塵埃粒子計數(shù)器
50L激光塵埃粒子計數(shù)器
100L塵埃粒子計數(shù)器
100L激光塵埃粒子計數(shù)器
塵埃粒子在線監(jiān)測
塵埃粒子在線測試
塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)
塵埃粒子在線測試系統(tǒng)
塵埃粒子多點測試
塵埃粒子多點監(jiān)測
塵埃粒子多點測試系統(tǒng)
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé),環(huán)保在線對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險,建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。