長期以來，小兔補(bǔ)體一直是世界衛(wèi)生組織推薦的用于功能性抗體測定以評估疫苗功效的標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)體選項(xiàng)。幾十年來，Pel-Freez Biologicals 一直是 3-4 周兔補(bǔ)體的主要來源。它繼續(xù)為世界上一些Z大的疫苗制造商以及細(xì)胞毒性和細(xì)胞耗竭分析的研發(fā)水平的上游應(yīng)用提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品。Pel-Freez Biologicals 具有大批量、一致的處理和廣泛的 QC 測試的特點(diǎn)。

了解兔補(bǔ)體的使用

3-4 周兔補(bǔ)體已成功用于 OPA，以評估以下疫苗的功效：

• 肺炎鏈球菌血清型，

• B組鏈球菌（GBS），

• 腦膜炎球菌多糖疫苗，

• 腦膜炎雙球菌血清群 B (MenB)。

此外，3-4 周兔補(bǔ)體已成功用于研究淋球菌脂多糖 (LPS) 唾液酸化在抵抗吞噬細(xì)胞殺傷、阻止上皮細(xì)胞侵襲以及阻止 OPA 中免疫血清和補(bǔ)體的殺菌作用中的重要性。研究設(shè)置。

兔補(bǔ)體的好處

長期以來，來自 3-4 周兔的幼兔補(bǔ)體一直被認(rèn)為是用于測量人類疫苗研究中的保護(hù)性免疫反應(yīng)以評估肺炎鏈球菌疫苗功效的補(bǔ)體來源。

用于測量血清抗體反應(yīng)的生物功能測定稱為調(diào)理吞噬測定 (OPA)。

使用 BRC 的一個主要優(yōu)勢是能夠生產(chǎn)大量（10 升）BRC，可以使用相同的補(bǔ)體批次在很長一段時(shí)間內(nèi)測試許多單獨(dú)的臨床研究，從而避免需要合格的許多小型 BRC 地段。

監(jiān)管機(jī)構(gòu)已接受血清 OPA 滴度數(shù)據(jù)作為批準(zhǔn)人用肺炎鏈球菌疫苗的基礎(chǔ)。

遵循 ISO 9001:2008 Pel-Free Biologicals 的 3-4 周兔補(bǔ)體是根據(jù)既定協(xié)議制造的，并經(jīng)過質(zhì)量控制測試以確保一致的產(chǎn)品質(zhì)量。對產(chǎn)品進(jìn)行溶血滴度測定并進(jìn)行測試，以確保內(nèi)毒素、支原體和病毒污染水平低或不存在。所有經(jīng)過除菌過濾的產(chǎn)品均根據(jù)美國藥典指南進(jìn)行無菌測試。所有產(chǎn)品在銷售前必須達(dá)到或超過最di標(biāo)準(zhǔn)。