從被檢出滑膜肉瘤到去世,魏則西只存活了兩年時(shí)間。由于魏則西zui后接受的是*北京總隊(duì)第二醫(yī)院提供的癌癥免疫細(xì)胞療法,他的去世導(dǎo)致這項(xiàng)技術(shù)備受質(zhì)疑。
事實(shí)上,癌癥細(xì)胞免疫療法是免疫療法中的一種,它是通過(guò)提取人體中能夠辨認(rèn)并對(duì)抗非自我抗原的免疫細(xì)胞,并在體外擴(kuò)增和加工,重新輸回患者體內(nèi),讓其摧毀或幫助免疫系統(tǒng)摧毀癌細(xì)胞。其常用的有T細(xì)胞、NK細(xì)胞、DC細(xì)胞和CIK細(xì)胞等。
魏則西接受的正是DC-CIK免疫細(xì)胞療法,但由于他在接受該療法時(shí)已經(jīng)是滑膜肉瘤晚期,而滑膜肉瘤又是一種非常頑固且難治的罕見(jiàn)病,因此,魏則西的去世與其所用的細(xì)胞免疫療法不一定存在直接因果關(guān)系。
但值得關(guān)注的是,常用的非CAE-T等腫瘤細(xì)胞免疫療法到底是否有效,也尚未得到正規(guī)認(rèn)證。
“有的病人接受腫瘤免疫細(xì)胞治療以后生存多年,但因沒(méi)有正規(guī)的大規(guī)模雙盲臨床試驗(yàn)的證明,這樣的療效須進(jìn)一步確認(rèn)。”*從事腫瘤和免疫學(xué)轉(zhuǎn)化研究的專家、*上海生命科學(xué)研究院研究員時(shí)玉舫告訴《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者,雖然目前已經(jīng)有多種癌癥免疫細(xì)胞療法,但至今尚未找到一種的方法。有的免疫細(xì)胞療法已有部分臨床數(shù)據(jù),但由于臨床試驗(yàn)不僅昂貴,而且細(xì)胞治療臨床研究的設(shè)計(jì)和藥物臨床研究有很大的不同,上尚缺乏共識(shí)。
不僅如此,“由于癌癥種類繁多,同一種癌癥在不同個(gè)體又有很大的差異,也很難說(shuō)在什么情況下哪種方法有效。即便CD19-CAR-T對(duì)B細(xì)胞淋巴瘤具有一定特異性,科學(xué)家和醫(yī)學(xué)專家也不知道為何有的個(gè)體卻會(huì)出現(xiàn)致命的副作用。”時(shí)玉舫補(bǔ)充道。
中國(guó)醫(yī)學(xué)*北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授、國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心主任韓忠朝也對(duì)《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者坦言:“在我國(guó),從國(guó)家層面上就一直沒(méi)有很好地組織過(guò)一項(xiàng)規(guī)范的臨床試驗(yàn),從未通過(guò)一個(gè)很嚴(yán)格的科學(xué)研究證明癌癥免疫細(xì)胞治療是有效還是無(wú)效。”
此次“魏則西事件”中,*北京總隊(duì)第二醫(yī)院曾稱其技術(shù)系由斯坦福大學(xué)引入。但斯坦福大學(xué)方面日前回應(yīng)稱:并未與中國(guó)醫(yī)院有過(guò)合作,與此次事件更無(wú)關(guān)聯(lián)。
不過(guò),在斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的“免疫學(xué)與*癌癥計(jì)劃”項(xiàng)中顯示,該醫(yī)學(xué)院確有關(guān)于CIK細(xì)胞的研究課題,但該研究的臨床治療方案有待商榷。在腫瘤*方面,斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院也的確開(kāi)展了相關(guān)的研究項(xiàng)目,但相關(guān)項(xiàng)目簡(jiǎn)介中的信息顯示,盡管這種腫瘤*是一項(xiàng)很有前景的攻克方向,但目前腫瘤*仍然處在研究、試驗(yàn)階段,并沒(méi)有投入到臨床治療中。
“腫瘤免疫細(xì)胞治療在*范圍內(nèi)都僅處于研究期。”天津藥物研究院研究員、*院士劉昌孝對(duì)《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者表示,截至目前,CAR-T作為一種的細(xì)胞免疫療法還沒(méi)有正式走進(jìn)中國(guó)臨床,中國(guó)患者想要享受這一技術(shù)的福利依舊需要等待。