佳和試劑-ISO10012新、舊標(biāo)準(zhǔn)的特點及比較
　　
　　編者按:
　　
　　ISO10012:2003《測量管理體系》已于4月15日正式頒布。正新標(biāo)準(zhǔn)的起草過程中，我國計量工作者積極參與，并且提出了不少建設(shè)性的意見和建議。本刊今年第5期、第6期刊登了江蘇省局黃耀文教師撰寫的《對ISO10012:2003<測量管理體系>標(biāo)準(zhǔn)的的理解與思考》一文，在讀者當(dāng)中引起強烈反響，紛紛來電來函要求雜志刊登更多有關(guān)ISO10012:2003新標(biāo)準(zhǔn)的文章。為此，本刊特邀請曾參與了該標(biāo)準(zhǔn)訂工作的戴潤生教師撰寫本文，以饗廣大讀者，并且本刊還將陸續(xù)刊出有關(guān)ISO10012:2003《測量管理體系》的文章，敬請廣大讀者留意。
　　
　　一、新舊標(biāo)準(zhǔn)的共同特點
　　
　　1.新、舊標(biāo)準(zhǔn)都是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱9000標(biāo)準(zhǔn))的組成部分，其格式也與9000標(biāo)準(zhǔn)一致
　　
　　新、舊標(biāo)準(zhǔn)都是由ISO/TC176/SC3/WG起草的。SC3在TC176中負(fù)責(zé)起草質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的支持技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，新、舊標(biāo)準(zhǔn)的主要目的都是為質(zhì)量體系服務(wù)的，都是9000標(biāo)準(zhǔn)的支持性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。新、舊標(biāo)準(zhǔn)在格式上都分別和相應(yīng)的9000標(biāo)準(zhǔn)一致。94版9000標(biāo)準(zhǔn)的正文部分由4部分組成，即范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、定義、要求。ISO10012-1和ISO10012-2也是由這4部分組成。2000版9001標(biāo)準(zhǔn)的正文部分由8部分組成，即:范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、定義、質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進。新版ISO10012的正文部分也是由8部分組成，即:范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、定義、總的要求、管理職責(zé)、資源管理、測量管理體系的實施、測量管理體系的分析和改進。這是由于在9000標(biāo)準(zhǔn)中，TC176要求:用同樣的詞匯和概念；與9001/9004有同樣結(jié)構(gòu)(有意義時)；與9001/9004的條款可以相互對應(yīng)(有意義時)。
　　
　　2.體現(xiàn)現(xiàn)代*的管理思想
　　
　　新、舊標(biāo)準(zhǔn)都體現(xiàn)了現(xiàn)代*的管理思想，主要體現(xiàn)在:
　　
　　(1)強調(diào)預(yù)防為主。測量設(shè)備的計量確認(rèn)強調(diào)要經(jīng)計量確認(rèn)確定是否滿足預(yù)期用途，這本身就是預(yù)防為主的思想。標(biāo)準(zhǔn)中強調(diào)通過審核和評審，確保體系持續(xù)有效，這也是質(zhì)量管理中的預(yù)防為主的思想。
　　
　　(2)要求利用統(tǒng)計技術(shù)，進行過程控制。利用統(tǒng)計技術(shù)進行管理，是現(xiàn)代化管理的標(biāo)志。無論是計量確認(rèn)間隔的調(diào)整或測量過程控制，都要求利用統(tǒng)計技術(shù)。
　　
　　3.強調(diào)從實際出發(fā)，以能滿足需要為原則
　　
　　這主要體現(xiàn)在:
　　
　　(1)根據(jù)實際情況和積累的數(shù)據(jù)資料，測量設(shè)備計量確認(rèn)間隔可以自主調(diào)整。不同的儀器耐用性不同。不同的使用條件和使用頻度，儀器維持測量準(zhǔn)確度的持續(xù)時間也不一樣。合理確定儀器的確認(rèn)間隔，能提高經(jīng)濟效率。在國外，合理的確認(rèn)間隔一直是企業(yè)追求的目標(biāo)。因此，新、舊標(biāo)準(zhǔn)都體現(xiàn)了這個原則。我國也在改變固定周期的做法。但這種調(diào)整，一定要建立在實踐的基礎(chǔ)上。
　　
　　(2)提出可以利用外來服務(wù)(包括校準(zhǔn)服務(wù))，充分利用社會資源，從而可以根據(jù)實際情況減少本組織維持計量體系的負(fù)擔(dān)。在新標(biāo)準(zhǔn)中，甚至明確提出可以利用外部的專門人才。
　　
　　4.接受風(fēng)險控制，追求利益、風(fēng)險和成本的*化組合，實現(xiàn)zui大的經(jīng)濟效益
　　
　　在ISO10012-1中提出確認(rèn)體系是為了確保測量設(shè)備產(chǎn)生不合格誤差的風(fēng)險能夠控制在允許限度內(nèi)。在ISO10012-2中提出選擇要素和控制*應(yīng)做到保持所要求的測量準(zhǔn)確度，并與符合規(guī)定要求的失控風(fēng)險相適應(yīng)。在新標(biāo)準(zhǔn)中提出:在決定計量管理體系的范圍和內(nèi)涵時，要求考慮因沒有符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。所以新、舊標(biāo)準(zhǔn)都追求利益、風(fēng)險和成本的*化組合，從而實現(xiàn)zui大的經(jīng)濟效益。
　　
　　當(dāng)然，新、舊標(biāo)準(zhǔn)也還有其它一些共同點，如強調(diào)溯源性和測量不確定度。但這些是測量中的基本要素，不能算特點。
　　
　　二、新標(biāo)準(zhǔn)的新特點
　　
　　1.新標(biāo)準(zhǔn)在一定程度上反映了國外同行對企業(yè)計量工作的新認(rèn)識
　　
　　盡管在舊標(biāo)準(zhǔn)中提到了計量確認(rèn)體系，但總的來說，舊標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)的是為產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)的兩項具體工作。在與外國公司的接觸和合作中，盡管他們很重視計量，其主要還是重視測量設(shè)備配置和溯源性。不像我國明確提出:工業(yè)企業(yè)計量不僅對產(chǎn)品質(zhì)量，而且對物料能源結(jié)算、環(huán)境監(jiān)測、安全防護、經(jīng)營管理和企業(yè)效率起著重要的基礎(chǔ)作用。新版ISO10012提出了計量職能的概念。從新標(biāo)準(zhǔn)CD1稿中計量職能的定義:“不論如何規(guī)定，(計量職能是)負(fù)責(zé)形成和實施計量控制體系的組織結(jié)構(gòu)”。在CD2稿中定義就明確定為:“形成和實施計量控制體系的組織職責(zé)”。以至到zui后定義為:“組織在規(guī)定和實施測量管理體系中的行政和技術(shù)職責(zé)”。從這些定義中可以看出，標(biāo)準(zhǔn)的起草者，對企業(yè)計量工作的認(rèn)識不同于上一標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識。認(rèn)為企業(yè)的計量職能是一個系統(tǒng)工程，它包括行政職責(zé)，也包括技術(shù)職責(zé)。要實現(xiàn)這種職能，必須有相應(yīng)的組織機構(gòu)。
　　
　　此外，在標(biāo)準(zhǔn)的CD3稿中提出:組織有責(zé)任決定哪些具體的測量控制體系要求被采用作為該組織整個質(zhì)量體系的一部分。到zui后在FDIS稿和正式文件中改為:組織有責(zé)任決定哪些具體的測量管理體系要求被采用作為該組織整個管理體系的一部分。從兩個字的改變也說明對計量工作認(rèn)識的改變。盡管這種認(rèn)識在我國不算新，但在標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)，還是比較新的。當(dāng)然，這樣說并不能認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)的含義就與我們的認(rèn)識一致。
　　
　　2.新標(biāo)準(zhǔn)以新的指導(dǎo)思想管理企業(yè)計量工作
　　
　　八項質(zhì)量管理原則體現(xiàn)了質(zhì)量管理的zui基本、zui通用的一般性規(guī)律，是ISO9000:2000版的理論基礎(chǔ)。這八項基本原則的絕大部分，即:以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進和基于事實的決策方法都在ISO10012新標(biāo)準(zhǔn)中得到了貫徹。新標(biāo)準(zhǔn)要求確定顧客的測量要求并將其轉(zhuǎn)化成計量要求，滿足并能證明符合顧客的要求。新標(biāo)準(zhǔn)不僅規(guī)定了計量職能管理者的職責(zé)，而且規(guī)定了組織的zui高管理者的職責(zé)。新標(biāo)準(zhǔn)仿效ISO9000的方式，將顧客要求看成輸入，把測量結(jié)果、顧客滿意看成輸出，將資源管理、測量體系實施、分析和改進、管理職責(zé)構(gòu)成的測量管理體系看成一個由P(計劃)、D(執(zhí)行)、C(檢查)、A(處理)循環(huán)構(gòu)成的螺旋上升過程，從而使測量管理體系不斷完善。新標(biāo)準(zhǔn)將測量管理體系定義為:為實現(xiàn)計量確認(rèn)和測量過程連續(xù)控制而必須的一組相關(guān)的且相互作用的要素。因此測量管理體系包含了多個過程，要管理好測量管理體系，就必須采用系統(tǒng)的方法。也就是要分析這些過程的相互作用和相互影響，使其協(xié)調(diào)運行，從而實現(xiàn)測量管理體系的質(zhì)量目標(biāo)。新標(biāo)準(zhǔn)中不僅強調(diào)通過審核和評審使體系持續(xù)改進，而且強調(diào)人員培訓(xùn)，這是持續(xù)改進的保證。
　　
　　3.新標(biāo)準(zhǔn)進一步完善了計量確認(rèn)的概念
　　
　　在新標(biāo)準(zhǔn)中，計量確認(rèn)的定義增加了3條附注，對原注1進行了修改，在注1中增加“與該設(shè)備的預(yù)期使用要求比較”，并通過框圖說明一個完整的計量確認(rèn)過程。并指出:直到證明測量設(shè)備適合預(yù)期使用要求，并有文件證明，才算完成了測量設(shè)備的計量確認(rèn)。從而為標(biāo)準(zhǔn)使用者給出一個完整的計量確認(rèn)概念，明確了預(yù)期用途要求，明確了計量確認(rèn)與校準(zhǔn)的關(guān)系。筆者還認(rèn)為，由于計量確認(rèn)概念的提出，也完善了測量儀器的管理體制。這就是:法制計量儀器以檢定方式進行管理，檢定是否合格決定法制計量器具能否使用；工業(yè)計量器具由計量確認(rèn)管理，確認(rèn)是否滿足預(yù)期用途，決定計量器具能否使用。
　　
　　4.明確了測量過程控制的適用范圍和具體要求
　　
　　在ISO10012-2中，談到了測量過程控制的多項要素，但未明確什么樣的測量過程要按這種方式進行控制。或者說，盡管在測量過程的定義中談到各種測量方式，但給人的結(jié)論是:只有復(fù)雜的、重要的或要求嚴(yán)格的測量過程才需進行測量過程控制。而新標(biāo)準(zhǔn)明確了所有測量過程都需控制，只是控制的方式不同而已。新標(biāo)準(zhǔn)在指南中指出:在測量過程上花費的力量應(yīng)與測量過程對組織的zui終產(chǎn)品質(zhì)量測量的重要性相匹配，例如:別的測量過程控制對那些包含有嚴(yán)格要求或復(fù)雜環(huán)節(jié)的測量過程，對保證生產(chǎn)安全的測量及由于測量結(jié)果不正確會在后來引起高的花費的測量來說是合適的。而對要求不嚴(yán)的產(chǎn)品的簡單測量，zui低級別的過程控制就足夠。這時過程控制的程序可能就是測量設(shè)備及其應(yīng)用這種zui普通的表格，諸如用手動測量工具測量機械零件。
　　
　　5.新標(biāo)準(zhǔn)簡練，在文體上更符合標(biāo)準(zhǔn)的格式要求
　　
　　什么是標(biāo)準(zhǔn)？標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO的定義是:“為在一定范圍內(nèi)獲得*秩序，對活動或其結(jié)果規(guī)定共同的、重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性的文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致，并經(jīng)公共機構(gòu)批準(zhǔn)。”因此，標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容一般為共同要求。在舊標(biāo)準(zhǔn)中，ISO10012-2的標(biāo)題就是“……指南”。指南是參考性的，不要求必須實現(xiàn)，因此整個標(biāo)準(zhǔn)都是建議性的。而新標(biāo)準(zhǔn)在測量過程方面的要求是要實行的。如何實行，其方式可由執(zhí)行者自己選擇。新標(biāo)準(zhǔn)只提要求，其內(nèi)容也比較精練。由于是要求，在執(zhí)行時，可以利用標(biāo)準(zhǔn)進行評審。