NCI在ASCO提交BiovaxID淋巴瘤疫苗II期試驗(yàn)積極數(shù)據(jù)

2012年6月10日，Biovest旗下Accerntia生物制藥公司宣布，美國國家癌癥研究所（NCI）在2012年美國臨床腫瘤年會(huì)（ASCO 2012）上提交了BiovaxID 淋巴瘤疫苗II期臨床試驗(yàn)長期隨訪（long-term follow-up，平均隨訪10年）結(jié)果。

所提交的數(shù)據(jù)顯示，在*（*，rituximab）聯(lián)合*后接種疫苗，誘導(dǎo)了幾乎普遍的T細(xì)胞免疫反應(yīng)，免疫反應(yīng)的強(qiáng)度（elevation）與套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者的整體存活及下一次（time-to-next）治療利益有強(qiáng)烈的相關(guān)性。MCL是一種高度侵襲性的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。

該項(xiàng)研究（n=24），平均隨訪時(shí)間為122個(gè)月，取得了平均104個(gè)月的整體存活時(shí)間，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了歷*所報(bào)道的高風(fēng)險(xiǎn)或中級(jí)風(fēng)險(xiǎn)MIPI患者中的整體存活時(shí)間。此外，研究表明，整體存活與疫苗誘導(dǎo)的特定抗腫瘤GM-CSF因子（T細(xì)胞）反應(yīng)之間呈高度的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著相關(guān)性。

MCL中的總生存益處：接種疫苗后誘發(fā)高度T細(xì)胞反應(yīng)的患者，有75%生存達(dá)到了10年。而T細(xì)胞反應(yīng)較弱的患者中，這一數(shù)據(jù)為25%。

MCL患者中的下一次治療益處：除整體生存利益，BiovaxID誘導(dǎo)的T細(xì)胞反應(yīng)與下一次治療利益之間也呈現(xiàn)出高度的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著相關(guān)性。呈現(xiàn)BiovaxID特異性T細(xì)胞反應(yīng)的患者疾病惡化的時(shí)間為51.9個(gè)月，而未形成T細(xì)胞反應(yīng)的患者，疾病惡化的時(shí)間為5.5個(gè)月。

這些數(shù)據(jù)表明，BiovaxID 誘導(dǎo)的腫瘤特異性T細(xì)胞反應(yīng)能夠極大地減緩腫瘤的生長，同時(shí)能夠改善淋巴瘤患者的生存。BiovaxID疫苗的T細(xì)胞激活性能、持久的效果、高度的安全性，與*的作用機(jī)制形成了補(bǔ)充。該疫苗代表著淋巴瘤患者迫切需要的一種非免疫抑制劑整合療法。