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標(biāo)準(zhǔn)品如何標(biāo)定?

點擊次數(shù):290 發(fā)布時間:2012-9-24

                                   標(biāo)準(zhǔn)品如何標(biāo)定?

      標(biāo)準(zhǔn)品、對照品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),即藥品標(biāo)準(zhǔn)中使用的具有確定的特性或量值,用于對供試藥品賦值、定性、評價測定方法或校準(zhǔn)儀器設(shè)備的物質(zhì),其中標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定方法的選擇要關(guān)注如下事項:

(1)供試品的取用量應(yīng)滿足滴定精度的要求(消耗滴定液約20ml);

(2)滴定終點的判斷要明確,提供滴定曲線。如選用 指示劑法,應(yīng)考慮其變色敏銳,并用電位法校準(zhǔn)其終點顏色。

(3)為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對測定結(jié)果的影響,或便于剩余滴定法的計算,可采用“將滴 定的結(jié)果用空白試驗校正”的辦法;

(4)要給出滴定度(采用四位有效數(shù)字)的推導(dǎo)過程。

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